Особые указанияС осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, пациентам после трансплантации печени, пациентам пожилого возраста.
Безопасность и эффективность применения телбивудина у пациентов после трансплантации печени не установлена. Фармакокинетические параметры телбивудина в равновесном состоянии не менялись на фоне многократного применения в комбинации с циклоспорином. При необходимости проведения терапии телбивудином у пациентов после трансплантации печени, получавших или получающих терапию иммунодепрессантами, оказывающими влияние на функцию почек (например, циклоспорин или такролимус), необходимо контролировать функцию почек во время и после окончания применения Себиво.
У пациентов, прекративших лечение гепатита В препаратом Себиво, отмечались тяжелые случаи обострения гепатита В. Рекомендуется проводить тщательный клинический и лабораторный контроль функции печени, в течение как минимум нескольких месяцев после прекращения лечения гепатита В. При необходимости терапию гепатита В целесообразно возобновить.
Нет данных о том, что применение Себиво снижает риск передачи вируса гепатита В половым путем или через кровь.
Исследований по применению Себиво у пациентов с сопутствующими гепатиту В инфекциями (ВИЧ, гепатит С и гепатит D) не проводились.
Достаточного клинического опыта применения Себиво у пациентов в возрасте 65 лет и старше нет. Следует соблюдать осторожность при назначении Себиво пациентам этой возрастной группы, учитывая большую частоту снижения функции почек в связи с сопутствующими заболеваниями или одновременным применением других лекарственных препаратов у данной категории пациентов.
Использование в педиатрии
Себиво не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостатком данных об эффективности и безопасности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Себиво не влияет на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудьюКлинических данных о применении телбивудина у беременных женщин нет. Себиво можно применять при беременности, только если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальных риск для плода.
Данные о влиянии телбивудина на передачу вируса гепатита В от матери плоду отсутствуют. Следует принять меры для предотвращения неонатального инфицирования вирусом гепатита В.
Специальных рекомендаций для женщин детородного возраста нет.
Неизвестно, выделяется ли телбивудин с грудным молоком у человека. Женщинам, принимающим Себиво, следует отказаться от грудного вскармливания.
