В корзине пустоТаваник (tavanic)
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
- Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— острый синусит (для приема внутрь);
— обострение хронического бронхита (для приема внутрь);
— инфекции кожи и мягких тканей (для приема внутрь);
— в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (для приема внутрь);
— внебольничная пневмония (для обеих лекарственных форм);
— осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (для обеих лекарственных форм);
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей (для обеих лекарственных форм);
— простатит (для обеих лекарственных форм);
— септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм);
— интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм).
- Противопоказания и особые случаиУзнать подробнее
- Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой.
1 таб. Левофлоксацина гемигидрат 256.23 мг, что соответствует содержанию Левофлоксацина 250 мг Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
3
- упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой.
1 таб. Левофлоксацина гемигидрат 512.46 мг, что соответствует содержанию Левофлоксацина 500 мг Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
5
- блистеры (1) - пачки картонные.
7 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
1 мл 1 фл. Левофлоксацина гемигидрат 5.12 мг 512.46 мг, что соответствует содержанию Левофлоксацина 5 мг 500 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода д/и.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
- Фармакологическое действие
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.
In vitro чувствительны (МПК ≤ 2 мг/мл) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствителъные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Левофлоксацин умеренно активен (МПК ≥ 4 мг/л) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентны штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
К левофолоксацину устойчивы ( МПК ≥ 8 мг/л) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
- Режим дозирования
Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 мг 1-2
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.
Синусит: внутрь 2 таблетки 250 мг или 1 таблетки 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/
Курс лечения - 10-14 дней.Обострение хронического бронхита: внутрь по 1 таблетки 250 мг (250 мг левофлоксацина), или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетки 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/
Курс лечения - 7-10 дней.Внебольничная пневмония: внутрь по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетки 500 мг 1-2
(500-1000 мг левофлоксацина/); или в/в - по 500 мг 1-2 Курс лечения - 7-14 дней.Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: внутрь по 1 таблетки 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/
; или в/в - 250 мг 1 раз/ Курс лечения - 3 дня.Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): внутрь по 1 таблетки 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/
; или в/в - 250 мг 1 раз/ При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. Курс лечения - 7-10 дней.Простатит: внутрь 2 таблетки 250 мг или 1 таблетки 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/
; или в/в - 500 мг 1 раз/ Курс лечения - 28 дней.Септицемия/бактериемия: внутрь по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетки 500 мг 1-2
(500-1000 мг левофлоксацина/); или в/в - по 500 мг 1-2 Курс лечения - 10-14 дней.Интраабдоминальная инфекция: внутрь 2 таблетки 250 мг или 1 таблетки 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/
; или в/в - по 500 мг 1 раз/ Курс лечения - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.Инфекции кожи и мягких тканей: внутрь по 1 таблетки 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/
, или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетки 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1-2 (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина в сут). Курс лечения - 7-14 дней.В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник® назначают внутрь по 1-2 таблетки 500 мг 1-2
(500-1000 мг левофлоксацина/) до 3 мес.Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.
Клиренс креатинина Дозы для приема внутрь или в/в введения 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч первая доза 250 мг первая доза 500 мг первая доза 500 мг 50-20 мл/мин затем 125 мг/24 ч затем 250 мг/24 ч затем 250 мг/12 ч 19-10 мл/мин затем 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/12 ч <10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД*) затем 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/24 ч * постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.
После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз.
Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник® метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.
Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.
Препарат Таваник® в форме раствора вводят в/в капельно медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. Раствор препарата Таваник® 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната).
При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием препарата Таваник® в той же дозе.
Продолжительность лечения при в/в введении в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 дней.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник® для приема внутрь или в/в инфузий рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Таваник® по рекомендованной схеме.
Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.
- Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов:
часто у 1-10 больных из 100 иногда менее чем у 1 больного из 100 редко менее чем у 1 больного из 1000 очень редко менее чем у 1 больного из 10 000 в отдельных случаях еще реже Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье); очень редко - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица, гортани), внезапное падение АД, шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.
Дерматологические реакции: очень редко - фотосенсибилизация.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ; иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); очень редко - гепатит.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение имеющейся порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник®.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение и/или скованность, сонливость, нарушения сна; редко - депрессия, беспокойство, психотические реакции типа галлюцинаций, парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, падение АД; очень редко - сосудистый коллапс; в отдельных случаях - удлинение интервала QT.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом); в отдельных случаях - рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций - интерстициальный нефрит).
Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко - агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.
Прочие: иногда - астения; очень редко - лихорадка, аллергический пневмонит. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека.
Местные реакции: часто - боль в месте введения, покраснение, флебит.
- Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.
Ошибочный прием одной лишней таблетки 250 мг препарата Таваник® не оказывает отрицательного действия.
- Условия храниения
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. При комнатном освещении раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
- Отпуск из аптеки
Препарат отпускается по рецепту.
