Емб-фатол 400 (emb-fatol 400)

Противотуберкулезный препарат

• Показания

  — легочный туберкулез;

  — внелегочный туберкулез.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, со штампом "400" на одной стороне и насечкой для разламывания - на другой.

  	1 таб.
  Этамбутола гидрохлорид	400 мг

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кополивидон, макрогол 6000, лактоза, кросповидон, кальция фосфат вторичный кислый, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

  Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).

  100 - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
  1000 - контейнеры поливинилхлоридные.

• Фармакологическое действие

  [I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 25.05.2000 г.

  Этамбутол — химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди, нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к препарату имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови; хорошо проникает во многие ткани и органы.

  Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в 2 раза выше, чем в сыворотке крови.

• Режим дозирования

  Взрослые: в начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/ — разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/

  Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сут (но не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.

  Детям с 13 лет назначают из расчета 15-25мг/кг массы тела (но не более 1.0 г). Полный курс лечения длится 9 мес.

  При почечных заболеваниях доза зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина (КК).

  КК (мл/мин)	Суточная доза
  свыше 100	20 мг/кг м.т./
  70-100	15 мг/кг м.т/суг
  ниже 70	10 мг/кг м.т./
  при гемодиализе	5 мг/кг м.т./
  в день диализа	7 мг/кг м.т./

  У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал, и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

  При комплексной терапии с этамбутолом применяют изониазид, пара–аминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.

• Побочное действие

  — ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва;

  — аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения;

  — желудочно-кишечные расстройства; металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;

  — головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги;

  — повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.

• Передозировка

  Лечение: вызвать рвоту, произвести промывание желудка.

• Условия храниения

  Хранить при комнатной температуре 25°С, в защищенном от света и влажности, недоступном детей месте.

  Срок годности — 5 лет.

  Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.