Аримидекс - противопоказания, особые указания

• Противопоказания

  — почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

  — умеренная или выраженая печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлены);

  — сопутствующая терапия тамоксифеном;

  — детский возраст (безопасность и эффективность не установлены);

  — беременность;

  — лактация (грудное вскармливание);

  — повышенная чувствительность к анастрозолу и другим компонентам препарата.

  Препарат не назначают женщинам в пременопаузе.

• Особые указания

  У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность Аримидекса не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.

  В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.

  Нет данных о безопасности применения Аримидекса у пациентов с выраженными нарушениями функции печени или у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин).

  В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема Аримидекса необходима консультация и наблюдение гинеколога.

  Препараты, содержащие эстрогены, не следует назначать одновременно с Аримидексом.

  Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, Аримидекс может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.

  У пациенток с остеопорозом или с риском развития остеопороза минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денсиометрии (например, DEXA сканированием) в начале лечения и в динамике. При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.

  Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов аналогов ГнРГ.

  Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.

  Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.

  Эффективность и безопасность Аримидекса и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Некоторые побочные эффекты Аримидекса, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В связи с этим рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении автомобилем или движущимися механизмами.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Применение при нарушениях функции печени

  Пациентам с легкими нарушениями функции печени не требуется коррекции дозы.

  Противопоказан при умеренной или выраженой печеночной недостаточности (безопасность и эффективность не установлены).

• Применение при нарушениях функции почек

  Пациентам с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.

  Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).