Флюкостат (flucostat)

Противогрибковый препарат

• Показания

  — криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких и кожи; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИД, при трансплантации органов или при других случаях иммунодефицита;

  — генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей);

  — кандидоз слизистых оболочек: полости рта, глотки, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции; кандидурия;

  — вагинальный кандидоз: острый или хронический рецидивирующий;

  — профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

  	1 мл	1 фл.
  Флуконазол	2 мг	100 мг

  Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

  50 мл - флаконы бесцветного стекла (1) с держателем - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Противогрибковый препарат. Флуконазол – представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

  Активен в отношении возбудителей микозов, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

• Режим дозирования

  Взрослым при криптококковых инфекциях средняя доза Флюкостата составляет 400 мг 1 раз/ в первый день лечения, затем – по 200-400 мг 1 раз/ Продолжительность лечения при криптококовых инфекциях определяется клинической эффективностью, подтвержденной микологическим исследованием, и составляет в среднем 6-8 недель.

  Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают больному в дозах не менее 200 мг/ в течение длительного периода.

  При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях препарат назначают в дозе 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. При необходимости возможно повышение дозы Флюкостата до 400 мг/ Продолжительность терапии определяется клинической эффективностью.

  При орофарингеальном кандидозе (в т.ч. у больных с нарушениями иммунитета) средняя доза препарата составляет 50-100 мг 1 раз/ в течение 7-14 дней. При необходимости (особенно у пациентов с выраженными нарушениями иммунитета) терапия может быть продолжена.

  При других кандидозных инфекциях (при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек) средняя суточная доза составляет 50-100 мг в течение 14-30 дней.

  Для профилактики грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями доза препарата составляет 50 мг 1 раз/ до тех пор, пока пациент относится к группе повышенного риска из-за проведения цитостатической или лучевой терапии.

  Детям препарат не следует назначать в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Препарат применяют 1 раз/ Как и у взрослых, длительность терапии определяется клинической и лабораторной эффективностью.

  При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/ В 1-й день с целью достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 мг/кг.

  При генерализованном кандидозе и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/ в зависимости от тяжести заболевания.

  Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом препарат назначают по 3-12 мг/кг/ ( в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении).

  У новорожденных выведение Флюкостата замедлено, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе, что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недель препарат вводят в той же дозе с интервалом 48 ч.

  Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек препарат назначают в средней дозе. При нарушении функции почек (КК<50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать.

  У пациентов с нарушениями функции почек при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется.

  У пациентов (включая детей) с нарушениями функции почек при необходимости многократного применения сначала препарат вводят в ударной дозе (50-400 мг). Затем дозы устанавливают в зависимости от показателя КК.

  КК (мл/мин)	% рекомендуемой дозы
  >50	100%
  <50 (без диализа)	50%
  Пациенты, постоянно находящиеся на диализе	100% после каждого диализа

  При переводе с в/в введения препарата на прием внутрь и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

  Правила приготовления и введения инфузионного раствора

  Препарат вводят в/в капельно со скоростью не более 20 мг (10 мл) в мин.

  Флюкостат^® для в/в введения совместим со следующими растворами: 20% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в глюкозе, 4.2% раствор натрия бикарбоната, аминофузин, изотонический раствор натрия хлорида.

  Инфузии Флюкостата можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, тошнота, метеоризм, рвота, боли в животе, диарея; редко - нарушения функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ), в т.ч. с летальным исходом.

  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко - судороги.

  Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание, трепетание желудочков.

  Аллергические реакции: кожная сыпь; редко – многоформная экссудативная эритема (в т.ч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, кожный зуд).

  Со стороны обмена веществ: редко - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

  Прочие: редко - нарушения функции почек, алопеция.

• Передозировка

  Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

  Лечение: проводят симптоматическую терапию. Поскольку флуконазол выводится с мочой, форсированный диурез повышает его выведение. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме примерно на 50%.

• Условия храниения

  Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 30°C. Срок годности - 3 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.