Винкристин-рихтер (vincristine-richter)

Противоопухолевый препарат

• Показания

  — острые лейкозы;

  — ходжкинские и неходжкинские лимфомы;

  — опухоль Вильмса;

  — рабдомиосаркома;

  — нейробластома;

  — миелома;

  — саркома Капоши;

  — саркомы костей и мягких тканей;

  — мелкоклеточный рак легкого;

  — хориокарцинома матки;

  — опухоли мозга;

  — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или желтовато-белого цвета.

  	1 фл.
  Винкристина сульфат	1 мг

  Вспомогательные вещества: лактоза.

  Растворитель: натрия хлорид, бензиловый спирт, вода д/и (до 10 мл).

  Флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 10) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  [I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 28.03.2002 г.

  Винкристин - алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное действие.

• Режим дозирования

  Интратекальное введение винкристина может привести к смерти.

  Винкристин вводится строго в/в с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.

  Перед введением содержимое флакона разводят в прилагаемом растворителе с добавлением необходимого количества 0.9% раствора натрия хлорида до получения концентрации 0.1 мг/мл.

  При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации.

  Доза подбирается индивидуально.

  В среднем доза составляет:

  для взрослых: 1.0-1.4 мг/м² поверхности тела; разовая доза не должна превышать 2 мг.

  для детей: 1.5-2 мг/м² поверхности тела. Для детей весом до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.

  У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением АД, парестезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто - у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диарея.

  Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение АД. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.

  Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.

  Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.

  Со стороны системы кроветворения: винкристин не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.

  Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться целлюлит, флебит, и даже некроз.

  Прочие: алопеция, сыпь, аменорея, азооспермия.

• Передозировка

  При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов винкристина. Специфический антидот не известен.

  Лечение должно носить симптоматический характер и включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения синдрома секреции АДГ), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение клизм и слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Проведение гемодиализа не эффективно. Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг в/в каждые 3 ч в течение 24 ч и затем каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 48 ч.

• Условия храниения

  Хранить в холодильнике при температуре 2-8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

  Срок годности — 3 года.

  Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.