Велбин (velbin)
Противоопухолевый препарат
- Показания
— немелкоклеточный рак легкого;
— рак молочной железы;
— рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных кортикостероидов).
- Противопоказания и особые случаиУзнать подробнее
- Состав и форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 мл Винорелбина тартрат 13.85 мг, что соответствует содержанию Винорелбина 10 мг Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 мл 1 фл. Винорелбина тартрат 13.85 мг 69.25 мг что соответствует содержанию Винорелбина 10 мг 50 мг Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
- Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат, из группы винкаалкалоидов, представляет собой алкалоид Барвинка розового. Нарушает полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза. Блокирует митоз в фазе G2+M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении в высоких дозах оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.
- Режим дозирования
Велбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
Велбин вводят строго в/в в виде 6-10-минутной инфузии.
При монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела 1 раз/нед.
Препарат разводят в 0.9 % растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1.0-2.0 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, вводя дополнительно не менее 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Для пациентов с площадью поверхности тела >2 м2 разовая доза Велбина при в/в не должна превышать 60 мг.
При полихимиотерапии доза и частота введения Велбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.
При снижении содержания нейтрофилов <1500/мкл или тромбоцитопении <75 000/мкл очередное введение Велбина откладывают на 1 неделю. Если из за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3 еженедельных введений препарата, применение Велбина рекомендуется прекратить.
У пациентов с выраженной печеночной недостаточностью Велбин следует назначать с осторожностью в дозе, не превышающей 20 мг/м2.
- Побочное действие
Co стороны органов кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения; на фоне угнетения костномозгового кроветворения - присоединение вторичных инфекций, лихорадка (>38°С), сепсис, септицемия, очень редко - осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу. Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней.
Кумулирования гематотоксичности не отмечено.
Аллергические реакции: редко - анафилактический шок или ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, слабость в ногах, боль в области челюстей, редко тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, приливы жара и похолодание конечностей, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотензия, коллапс; крайне редко - тахикардия, сердцебиение и нарушение сердечного ритма.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии с митомицином С), острый респираторный дистресс-синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, запор, диарея, панкреатит, парез кишечника, преходящее повышение уровня билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, кожные высыпания.
Местные реакции: боль/жжение или покраснение в месте инъекции, изменение окраски вены, флебит; при экстравазации - воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз окружающих тканей.
Прочие: слабость, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в области грудной клетки и в области опухолевых образований, гипонатриемия, геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции АДГ.
- Передозировка
Симптомы: возможны подавление функции костного мозга и проявления нейротоксичности.
Лечение: специфический антидот не известен. В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. Проведение симптоматической терапии.
- Условия храниения
Препарат следует хранить при температуре от 2 до 8°С. Срок годности – 18 месяцев.
- Отпуск из аптеки
Препарат отпускается по рецепту.