Вальсакор (valsacor)
Антагонист рецепторов ангиотензина II
- Показания
— артериальная гипертензия;
— хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) в составе комплексной терапии (на фоне стандартной терапии) и у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ.
- Противопоказания и особые случаиУзнать подробнее
- Действующие вещества
Вальзартан - Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб. валсартан* 40 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 4000.
7
- блистеры (2) - пачки картонные.
7- блистеры (4) - пачки картонные.
7- блистеры (20) - пачки картонные.
7- блистеры (80) - пачки картонные.
10- блистеры (2) - пачки картонные.
10- блистеры (3) - пачки картонные.
10- блистеры (20) - пачки картонные.
10- блистеры (50) - пачки картонные.
14- блистеры (1) - пачки картонные.
14- блистеры (2) - пачки картонные.
14- блистеры (10) - пачки картонные.
14- блистеры (40) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб. валсартан* 80 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 4000.
7
- блистеры (2) - пачки картонные.
7- блистеры (4) - пачки картонные.
7- блистеры (20) - пачки картонные.
7- блистеры (80) - пачки картонные.
10- блистеры (2) - пачки картонные.
10- блистеры (3) - пачки картонные.
10- блистеры (20) - пачки картонные.
10- блистеры (50) - пачки картонные.
14- блистеры (1) - пачки картонные.
14- блистеры (2) - пачки картонные.
14- блистеры (10) - пачки картонные.
14- блистеры (40) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб. валсартан* 160 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 4000.
7
- блистеры (2) - пачки картонные.
7- блистеры (4) - пачки картонные.
7- блистеры (20) - пачки картонные.
7- блистеры (80) - пачки картонные.
10- блистеры (2) - пачки картонные.
10- блистеры (3) - пачки картонные.
10- блистеры (20) - пачки картонные.
10- блистеры (50) - пачки картонные.
14- блистеры (1) - пачки картонные.
14- блистеры (2) - пачки картонные.
14- блистеры (10) - пачки картонные.
14- блистеры (40) - пачки картонные.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - Вальзартан.
- Фармакологическое действие
Антагонист рецепторов ангиотензина II.
Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы.
Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, что предположительно регулирует эффекты AT1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической актавности в отношении AT1-рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.
Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.
После приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от доз, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.
Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями.
Толерантность к физической нагрузке
При оценке влияния валсартана (назначавшегося дополнительно к стандартной терапии сердечной недостаточности) на переносимость физической нагрузки у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV функциональных классов по классификации NYHA и с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <40% было отмечено увеличение времени физической нагрузки по сравнению с исходными показателями.
Отсутствует синдром "отмены" при внезапном прекращении приема.
- Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи, кратность приема составляет 1-2
При артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз/
, независимо от возраста, пола или расы пациента. Максимальная суточная доза - 320 мг/
Антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х недель и достигает своего максимума через 4 недели. Возможно комбинирование с другими гипотензивными препаратами.
Пациентам с нарушенной функцией почек и печени небилиарного происхождения и без холестаза не требуется изменения доз препарата.
При хронической сердечной недостаточности
Рекомендуемая стартовая доза составляет 40 мг 2
Возможно постепенное увеличение дозы до 80 мг, при хорошей переносимости - до 160 мг 2
, т.е. до максимальной дозы, переносимой пациентом. Максимальная суточная доза - 320 мг 2
У пациентов, одновременно получающих диуретики, а так же у пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек, АД. При появлении клинических признаков артериальной гипотензии, необходимо уменьшить дозы.
- Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение (в т.ч. постуральное), вертиго; иногда - бессонница, обморок (при применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда).
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, ринит, синусит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы; часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; иногда - сердечная недостаточность (при применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, боль в животе.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, миалгия. артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - нарушение функции почек.
Со стороны репродуктивной системы: иногда - снижение либидо.
Со стороны лабораторных параметров: часто - гиперкалиемия; редко - снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение сывороточного азота мочевины.
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, реакции гиперчувствительности (в т.ч. сывороточная болезнь, васкулит).
Прочие: часто - общая слабость; иногда - отеки, астения, повышенная утомляемость.
- Передозировка
Симптомы: данные о последствиях передозировки валсартана отсутствуют. Основным ожидаемым проявлением передозировки препарата является выраженное снижение АД, которое может привести к коллапсу и/или шоку.
Лечение: симптоматическое, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок. При развитии артериальной гипотензии в/в вводят 0.9% раствор натрия хлорида. Гемодиализ неэффективен.
- Условия храниения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.
- Отпуск из аптеки
Препарат отпускается по рецепту.