В корзине пусто

Ципробай (ciprobay)

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

  • Показания

    Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

    Взрослые

    — инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp. и Staphylococcus spp.;

    — инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas spp. или Staphylococcus spp.;

    — инфекции глаз;

    — инфекции почек и/или мочевыводящих путей;

    — инфекции половых органов, включая аднексит, простатит;

    — гонорея;

    — инфекции брюшной полости (например, бактериальные инфекции ЖКТ или желчевыводящих путей, перитонит);

    — инфекции кожи и мягких тканей;

    — инфекции костей и суставов;

    — сепсис;

    — инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты или с нейтропенией);

    — избирательная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;

    — профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

    Дети

    — лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;

    — профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

  • Противопоказания и особые случаи
    Узнать подробнее
  • Состав и форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета со слегка желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые; с риской на одной стороне, с тиснением "CIP" по одну сторону от риски и "250" - по другую; с тиснением в виде изображения товарного знака фирмы-изготовителя (крест "BAYER") на поверхности таблетки, не содержащей риску.

    1 таб.
    Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291 мг,
    что соответствует содержанию Ципрофлоксацина 250 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 4000, гипромеллоза, титана диоксид.

    10 - блистеры (1) - коробки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета со слегка желтоватым оттенком, капсуловидные, двояковыпуклые; с риской на одной стороне, с тиснением "CIP" по одну сторону от риски и "500" - по другую; с тиснением в виде надписи "BAYER" на поверхности таблетки, не содержащей риску.

    1 таб.
    Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 582 мг,
    что соответствует содержанию Ципрофлоксацина 500 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 4000, гипромеллоза, титана диоксид.

    10 - блистеры (1) - коробки картонные.

    Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

    1 мл 1 фл.
    Ципрофлоксацин 2 мг 100 мг

    Вспомогательные вещества: молочная кислота 20%, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода д/и.

    50 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - коробки картонные.

    Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

    1 мл 1 фл.
    Ципрофлоксацин 2 мг 200 мг

    Вспомогательные вещества: молочная кислота 20%, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода д/и.

    100 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - коробки картонные.

  • Фармакологическое действие

    Ципрофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

    Ципрофлоксацин in vitro обладает наиболее высокой активностью против грамотрицательных бактерий, в т.ч. против Pseudomonas aeruginosa, а также против таких грамположительных бактерий, как стафилококки и стрептококки. Анаэробные бактерии в целом менее чувствительны к ципрофлоксацину.

    Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

    Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно. При применении ципрофлоксацина не отмечалось случаев плазмидной устойчивости, которая нередко развивается при применении бета-лактамных антибиотиков, аминогликозидов и тетрациклинов. Бактерии, содержащие плазмиды, также высокочувствительны к ципрофлоксацину.

    В ходе применения ципрофлоксацина не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам других групп: бета-лактамным антибиотикам, аминогликозидам, тетрациклинам, макролидам, сульфаниламидам, производным триметоприма или нитрофурана. Поэтому ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных к антибиотикам этих групп.

    Ципрофлоксацин сохраняет эффективность в отношении возбудителей, устойчивых к другим ингибиторам гиразы.

    Благодаря своей химической структуре ципрофлоксацин высоко эффективен в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы.

    В соответствии с результатами исследований in vitro к ципрофлоксацину чувствительны следующие патогенные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Proteus spp. /индол-положительные и индол-отрицательные/, Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Branhamella spp., Moraxella catarrhlis, Neisseria spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Brucella spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., неферментирующие бактерии (Acinetobacter spp.), Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.

    Как in vitro, так и по данным исследования концентрации препарата в плазме крови (как суррогатного маркера) к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

    Следующие микроорганизмы обладают варьирующей чувствительностью к ципрофлоксацину: Gardnerella spp., неферментирующие бактерии (Flavobacterium spp., Alcaligenes spp.), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы Viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

    Перечисленные ниже микроорганизмы считаются резистентными к ципрофлоксацину: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

    За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы умеренно чувствительны (в т.ч. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или резистентны к ципрофлоксацину (в т.ч. Bacteroides fragilis).

    Ципрофлоксацин не эффективен против Treponema pallidum.

  • Режим дозирования

    Таблетки следует принимать внутрь натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

    Может приниматься независимо от приема пищи. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

    Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

    При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

    Взрослые

    Показания Доза (таб.) Доза (в/в)
    Инфекции дыхательных путей
    (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента)    		 по 250 мг или 500 мг 2 по 200-400 мг 2
    Инфекции мочевыводящих путей
    острые, неосложненные по 125 мг 2 или по 250 мг 1-2 по 100 мг 2
    цистит у женщин (до менопаузы) разовая доза 250 мг
    		 однократная доза 100 мг
    осложненные по 250 мг или 500 мг 2 по 200 мг 2
    Гонорея
    экстрагенитальная по 125 мг 2 по 100 мг 2
    острая, неосложненная разовая доза 250 мг однократная доза 100 мг
    Диарея по 500 мг 1-2 по 200 мг 2
    Другие инфекции по 500 мг 2 по 200-400 мг 2
    Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч. стрептококковая пневмония, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит, в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus по 750 мг 2 по 400 мг 3
    Легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение) по 500 мг 2 по 400 мг 2

    При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и КК (например, при КК 30-50 мл/мин рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 250-500 мг каждые 12 ч.).

    Дети

    При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования.

    Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей в возрасте от 5 до 17 лет назначают внутрь 20 мг/кг массы тела 2 (максимальная доза 1500 мг) или в/в 10 мг/кг массы тела 3 (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность лечения составляет 10-14 дней.

    Для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы назначают внутрь 15 мг/кг массы тела 2 (не следует превышать максимальную разовую дозу - 500 мг и суточную дозу - 1000 мг) или в/в 10 мг/кг массы тела 2 (не следует превышать максимальную разовую дозу 400 мг и максимальную суточную дозу – 800 мг).

    Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.

    Общая продолжительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

    Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени

    Взрослым при КК от 31 до 60 мл/мин/1.73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1.4 до 1.9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при приеме внутрь должна составлять 1000 мг/ или в/в 800 мг/ При КК 30 мл/мин/1.73 м2 или менее, или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная доза ципрофлоксацина при приеме внутрь должна составлять 500 мг/ или в/в 400 мг/

    При нарушении функции почек и гемодиализе режим дозирования аналогичен описанному выше; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры. При нарушении функции почек и печени режим дозирования также аналогичен описанному выше.

    При нарушении функции почек и перитонеальном диализе у амбулаторных пациентов назначают внутрь по 500 мг ципрофлоксацина или добавляют инфузионный раствор ципрофлоксацина к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на литр диализата вводится 4 каждые 6 ч.

    При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

    Режим дозирования у детей с почечной и печеночной недостаточностью изучен не был.

    Продолжительность применения

    Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение, по меньшей мере, еще 3 дня, после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов заболевания.

    Средняя продолжительность лечения: 1 день - при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней - при инфекциях почек, мочевыводящих путей, брюшной полости; в течение всего периода нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом; максимально 2 месяца - при остеомиелите; 7-14 дней - при других инфекциях.

    При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться, как минимум, в течение 10 дней.

    При инфекциях, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить, как минимум, в течение 10 дней.

    Способ применения раствора для инфузий

    Ципрофлоксацин вводится в виде в/в инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии. Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами.

    Совместимость с другими растворами

    Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с физиологическим раствором, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы (глюкозы), 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором декстрозы (глюкозы) с 0.225% натрия хлорида или 0.45% натрия хлорида.

    Раствор, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее по микробиологическим причинам, а также из-за чувствительности препарата к воздействию света.

    Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор Ципробай следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.

    Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора Ципробай (например, пенициллины, растворы гепарина), и, в особенности, с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора Ципробай составляет 3.9-4.5).

    Раствор для инфузий Ципробай светочувствителен, поэтому флакон следует вынимать из коробки только перед использованием. При прямом солнечном свете гарантированная стабильность раствора – 3 дня.

    При хранении инфузионного раствора Ципробай при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре. Поэтому не рекомендуется хранить инфузионный раствор в холодильнике.

  • Побочное действие

    В клинических исследованиях ципрофлоксацина наиболее часто наблюдались следующие побочные реакции.

    Частота ≥1%, < 10%

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

    Со стороны кожных покровов: сыпь.

    Частота ≥ 0.1%, < 1%

    Со стороны организма в целом: астения (чувство слабости, повышенная утомляемость), кандидоз.

    Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота; рвота; анорексия; изменение показателей печеночных тестов - АЛТ и АСТ, ЩФ; гипербилирубинемия.

    Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения.

    Со стороны мочевыводящей системы: повышение уровня креатинина и азота мочевины.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгии.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, расстройства сна, ажитация, беспокойство, спутанность сознания.

    Со стороны кожных покровов: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.

    Со стороны органов чувств: нарушение вкуса.

    Местные реакции: тромбофлебит (в месте инъекции), местные воспалительные реакции (отек, боль) в месте инъекции.

    Частота ≥ 0.01%, < 0.1%

    Со стороны организма в целом: боли в конечностях, боли в спине, боли в грудной клетке.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, симптомы вазодилатации (чувство жара, ощущение прилива крови к лицу), снижение АД, обморочные состояния.

    Со стороны пищеварительной системы: кандидоз полости рта, желтуха (в т.ч. холестатическая), псевдомембранозный колит.

    Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, повышение или снижение уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз.

    Аллергические реакции: анафилактические реакции, лихорадка.

    Со стороны костно-мышечной системы: миалгии (боли в мышцах), отек суставов.

    Со стороны ЦНС: мигрень, галлюцинации, потливость, парестезии (в т.ч. периферическая паралгезия), тревожность, кошмарные сновидения, депрессия, тремор, судороги, гиперестезия.

    Со стороны дыхательной системы: диспноэ, отек гортани.

    Со стороны кожных покровов: реакции фоточувствительности.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах, временные нарушения слуха, расстройства зрения (диплопия, нарушение цветового восприятия), нарушения вкуса.

    Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, острая почечная недостаточность, вагинальный кандидоз, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит, снижение азотвыделительной функции почек.

    Прочие: периферические отеки, гипергликемия.

    Частота < 0.01%

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит (петехии, геморрагические буллы, папулы с образованием корок).

    Со стороны пищеварительной системы: кандидоз, гепатит, некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности), угрожающий жизни псевдомембранозный колит с возможным смертельным исходом, панкреатит.

    Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, панцитопения (в т.ч. угрожающая жизни), агранулоцитоз, в крайне редких случаях угрожающее жизни угнетение костного мозга.

    Аллергические реакции: анафилактический шок, кожная сыпь, реакции подобные сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некроз).

    Со стороны костно-мышечной системы: миастения, тендинит (преимущественно ахилловых сухожилий), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

    Со стороны ЦНС: бессонница, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), обморочные состояния, большие судорожные припадки, по данным литературы возможен тромбоз церебральных артерий, психозы, внутричерепная гипертензия, атаксия, гиперестезия, повышение мышечного тонуса, мышечные подергивания, неустойчивая походка.

    Со стороны кожных покровов: петехии, многоформная эритема, узловатая эритема, стойкие высыпания на коже.

    Со стороны органов чувств: паросмия, аносмия.

    Прочие: повышение активности амилазы, липазы.

    Связь следующих нежелательных явлений - тромбоз церебральных артерий, полиурия, альбуминурия, задержка мочи - с применением ципрофлоксацина внутрь достоверно не подтверждена.

  • Передозировка

    В случае передозировки при приеме внутрь в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, применение рвотных препаратов, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также следить за функцией почек и принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемо- или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (менее 10%). Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости.

  • Условия храниения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток - 5 лет, раствора для инфузий - 4 года.

  • Отпуск из аптеки

    Препарат отпускается по рецепту.