Самезил (samezil)

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК

• Показания

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

  — неспецифический язвенный колит (НЯК) и болезнь Крона.

  Суппозитории ректальные

  — неспецифический язвенный колит с поражением прямой кишки (язвенный проктит).

  Суспензия ректальная

  — неспецифический язвенный колит с поражением дистальных отделов толстой кишки и прямой кишки.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений; на изломе - сероватая масса.

  	1 таб.
  Месалазин (5-АСК)	400 мг
  -"-	800 мг

  Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметил, крахмал, мальтодекстрин, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты (метил метакрилат и метил акрилат), натрия гидроксид, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, триэтилацетат, красители: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

  10 - блистеры (5) - пачки картонные.
  10 - блистеры (10) - пачки картонные.

  Суспензия ректальная однородная, кремового цвета.

  	50 мл
  Месалазин (5-АСК)	2 г

  Вспомогательные вещества: трагакант, ксантановая камедь, натрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия бензоат, натрия ацетат, вода дистиллированная.

  50 мл - контейнеры пластиковые (7) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

  Суспензия ректальная однородная, кремового цвета.

  	100 мл
  Месалазин (5-АСК)	4 г

  Вспомогательные вещества: трагакант, ксантановая камедь, натрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия бензоат, натрия ацетат, вода дистиллированная.

  100 мл - контейнеры пластиковые (7) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

  Суппозитории ректальные конические, кремово-серого цвета.

  	1 супп.
  Месалазин (5-АСК)	500 мг

  Вспомогательные вещества: твердый жир.

  5 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Противовоспалительный препарат, действующий в кишечнике. Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

  Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).

  Из таблеток месалазин высвобождается в терминальном отделе тонкой и в толстой кишке. Ректальная суспензия и суппозитории действуют в дистальной трети толстой кишки и в прямой кишке.

• Режим дозирования

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг и 800 мг

  Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, как минимум за час до еды, запивая стаканом жидкости.

  В стадии обострения доза препарата для взрослых подбирается индивидуально, составляет в среднем по 800 мг 3 Максимальная доза - 4 г/ в несколько приемов. Детям с массой тела более 40 кг дозу подбирают индивидуально; максимальная доза составляет 50 мг/кг/

  Для поддерживающей терапии взрослым дозу подбирают индивидуально, обычно назначают по 400 мг 4 или по 800 мг 2; детям с массой тела более 40 кг максимальная доза определяется из расчета 30 мг/кг/

  Суппозитории ректальные 500 мг

  В стадии обострения взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают по 1 суппозиторию (500 мг) 3 Для поддерживающей терапии - по 1 суппозиторию (500 мг) в

  Перед введением суппозитория следует опорожнить кишечник. Суппозиторий следует вводить как можно глубже в прямую кишку и удерживать как минимум час. Для облегчения применения суппозиторий можно поместить в холодную воду на несколько минут.

  Суспензия ректальная 2 г/50 мл и 4 г/100 мл

  В стадии обострения взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают по 4 г (100 мл суспензии) или 2 г (50 мл суспензии) 2 Для поддерживающей терапии назначают по 2 г (50 мл суспензии) перед сном. Детям с массой тела менее 40 кг и старше 2 лет дозы и длительность лечения определяются врачом-специалистом. Максимальная доза - 50 мг/кг при обострении заболевания и 30 мг/кг при поддерживающей терапии. Перед введением суспензии следует опорожнить кишечник, хорошо встряхнуть контейнер и удалить защитный колпачок. Аппликатор вводится как можно глубже в прямую кишку в положении лежа на левом боку с вытянутой левой ногой и согнутой правой. Содержимое контейнера следует вводить медленно. После введения суспензии необходимо находиться в положении лежа как минимум 30 мин, поворачиваясь с боку на бок.

  Средняя продолжительность терапии составляет 8-12 нед., критерием эффективности является достижение клинико-эндоскопической ремиссии. Максимальная длительность лечения, включая противорецидивную терапию, не лимитирована.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, абдоминальные боли, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение или понижение АД, боли за грудиной, одышка, перикардит, миокардит.

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия.

  Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.

  Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластная апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

  Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция.

  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм.

  Прочие: слабость, паротит, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, уменьшение продукции слезной жидкости.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, слабость, сонливость.

  Лечение: промывание желудка, слабительные средства; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

• Условия храниения

  Список Б. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует хранить при температуре не выше 30°С. Суппозитории ректальные и суспензию ректальную следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, и суппозиториев ректальных - 3 года; для суспензии ректальной - 2 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.