Парлодел (parlodel)

Ингибитор секреции пролактина. Противопаркинсонический препарат

• Показания

  Нарушения менструального цикла, женское бесплодие

  Пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией:

  — аменорея (сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей), олигоменорея;

  — недостаточность лютеиновой фазы;

  — вторичная гиперпролактинемия, вызванная лекарственными средствами (например, некоторыми психотропными или антигипертензивными препаратами).

  Пролактиннезависимое женское бесплодие:

  — синдром поликистозных яичников;

  — ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, например кломифену).

  Гиперпролактинемия у мужчин

  — пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).

  Пролактиномы

  — консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза;

  — предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления;

  — послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.

  Акромегалия

  — в качестве дополнительного средства или, в особых случаях, как альтернатива хирургическому или лучевому лечению.

  Подавление лактации

  — предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям, в т.ч. при начальной стадии послеродового мастита.

  — предотвращение лактации после аборта.

  Болезнь Паркинсона

  — все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитического паркинсонизма - или в виде монотерапии, или в комбинации с другими антипаркинсоническими средствами.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской и кодом "XC" на одной стороне, с надписью "SANDOZ" - на другой.

  	1 таб.
  Бромокриптина мезилат	2.87 мг,
  что соответствует содержанию Бромокриптина	2.5 мг

  Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, магния стеарат, малеиновая кислота, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

  10 - блистеры (3) - пачки картонные.
  30 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Стимулятор допаминовых рецепторов. Ингибирует секрецию гормона передней доли гипофиза - пролактина, не влияя на нормальное содержание других гипофизарных гормонов. Однако Парлодел^® способен снижать повышенный уровень СТГ у больных акромегалией. Это действие обусловлено стимуляцией допаминовых рецепторов.

  В послеродовом периоде пролактин необходим для начала и поддержания лактации. В другие периоды жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и/или нарушениям овуляции и менструального цикла.

  Парлодел^®, как специфический ингибитор секреции пролактина, может применяться для предупреждения или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсекрецией пролактина. При аменорее и/или ановуляторных менструальных циклах (сопровождающихся или не сопровождающихся галактореей) Парлодел^® можно применять с целью восстановления менструального цикла и овуляции.

  При применении Парлодела для подавления лактации нет необходимости в ограничении употребления жидкости. Кроме того, Парлодел^® не нарушает послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риск тромбоэмболии.

  Парлодел^® прекращает рост или уменьшает размер пролактинсекретирующих аденом гипофиза (пролактином).

  У больных акромегалией, помимо снижения концентрации СТГ и пролактина в плазме, Парлодел^® благоприятно влияет на клинические проявления и толерантность к глюкозе.

  При болезни Паркинсона, характеризующейся специфическим дефицитом допамина в области полосатого и черного ядер головного мозга, стимуляция Парлоделом допаминовых рецепторов может восстанавливать нейрохимический баланс в базальных ганглиях.

  Пациентам с болезнью Паркинсона бромокриптин обычно назначают в более высоких дозах, чем применяемые по эндокринологическим показаниям.

  Парлодел^® уменьшает тремор, ригидность, замедленность движений и другие симптомы паркинсонизма на всех стадиях заболевания. Эффективность препарата обычно сохраняется на протяжении многих лет (к настоящему времени хорошие результаты терапии описаны при длительности лечения, достигавшей 8 лет).

  Парлодел^® уменьшает выраженность симптомов депрессии у пациентов паркинсонизмом. Это обусловлено присущими ему антидепрессивными свойствами, подтвержденными в контролируемых исследованиях у пациентов с эндогенной или психогенной депрессией, не страдавших паркинсонизмом.

  Пролактинснижающий эффект начинается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума (снижение концентрации пролактина более, чем на 80%) через 5-10 ч и сохраняется на близком к максимальному уровне в течение 8-12 ч.

• Режим дозирования

  Парлодел^® принимают внутрь во время еды.

  Нарушения менструального цикла, женское бесплодие

  Назначают по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2-3; если терапевтический эффект недостаточен, дозу препарата постепенно увеличивают до 5-7.5 мг/ (кратность приема 2-3).

  Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции.

  При необходимости для профилактики рецидивов лечение можно продолжить в течение нескольких циклов.

  Гиперпролактинемия у мужчин

  Назначают по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2-3, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг (2-4 таблетки) в

  Пролактиномы

  Назначают по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2-3 с постепенным повышением дозы и подбором дозы, обеспечивающей адекватное снижение концентрации пролактина в плазме. Максимальная рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте 7-12 лет составляет 5 мг/, в возрасте 13-17 лет - 20 мг.

  Акромегалия

  Начальная доза составляет по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2-3, в дальнейшем, в зависимости от клинического эффекта и переносимости, суточную дозу препарата постепенно увеличивают до 10-20 мг (4-8 таблетки). Максимальная рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте 7-12 лет составляет 10 мг/, в возрасте 13-17 лет - 20 мг.

  Подавление лактации по медицинским показаниям

  В первый день назначают по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней - по 2.5 мг (1 таблетки) 2 Для предотвращения начала лактации прием препарата следует начинать через несколько часов после родов или аборта, однако только после стабилизации жизненно важных функций. Через 2 или 3 дня после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее можно устранить, возобновив прием препарата в той же дозе в течение еще 1 недели.

  Начинающийся послеродовый мастит

  В первый день назначают по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней - по 2.5 мг (1 таблетки) 2 Дополнительно назначают антибиотик.

  Болезнь Паркинсона

  С целью обеспечения оптимальной переносимости в течение первой недели лечение следует начинать с низкой дозы препарата 1.25 мг (1/2 таблетки) 1 раз/ (предпочтительнее вечером). Для подбора индивидуальной минимальной эффективной дозы увеличивать ее следует медленно, методом титрования: каждую неделю суточную дозу увеличивают на 1.25 мг; суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватный терапевтический ответ достигается в среднем за 6-8 недель лечения. При отсутствии клинического эффекта через 6-8 недель применения, возможно, дальнейшее увеличение суточной дозы на 2.5 мг каждую неделю.

  Обычно терапевтический диапазон доз бромокриптина для моно- или комбинированной терапии составляет от 10 мг до 40 мг в сут, однако некоторым больным могут потребоваться более высокие дозы.

  Если при подборе дозы возникают нежелательные реакции, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне не менее 1 недели. При купировании побочных явлений, дозу препарата можно снова повысить.

  Больным с двигательными нарушениями на фоне приема леводопы рекомендуется до начала применения Парлодела снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного клинического эффекта при лечении Парлоделом можно проводить дальнейшее постепенное снижение дозы леводопы. У некоторых пациентов, принимающих Парлодел^®, возможна полная отмена леводопы.

• Побочное действие

  Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы часто - головная боль, дремота, головокружение; иногда - двигательные расстройства, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации; редко - сонливость, парестезии, психотические нарушения, бессонница; очень редко - повышение либидо, гиперсексуальность, повышенная сонливость в дневное время, внезапное засыпание.

  Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения, "затуманивание зрения", шум в ушах.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (очень редко приводящая к обмороку); редко - выпот в перикард, констриктивный перикардит, тахикардия, брадикардия, аритмия; очень редко - фиброз сердечных клапанов, обратимая бледность пальцев на руках и ногах, вызванная переохлаждением (особенно у пациентов с синдромом Рейно в анамнезе).

  Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; редко - плевральный выпот, плевральный фиброз, плеврит, легочный фиброз, одышка.

  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор, рвота; иногда - сухость во рту; редко - диарея, боль в животе, ретроперитонеальный фиброз, язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения (черный кал, кровь в рвотных массах).

  Дерматологические реакции: иногда – выпадение волос.

  Аллергические реакции: иногда - кожные проявления.

  Со стороны костно-мышечной системы: иногда - судороги икроножных мышц.

  Прочие: иногда - повышенная утомляемость; редко - периферические отеки; очень редко - в случае резкой отмены Парлодела развитие состояния, сходного с ЗНС.

  При применении Парлодела в высоких дозах (также как и других агонистов допамина) в редких случаях отмечалось обратимое изменение полового поведения, повышение либидо и гиперсексуальность, исчезавшие после снижения дозы препарата или прекращения лечения.

  Применение Парлодела для подавления физиологической лактации в послеродовом периоде в редких случаях сопровождалось развитием артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических нарушений.

• Передозировка

  Симптомы: во всех случаях, когда имела место передозировка только Парлоделом летальных исходов не отмечено. Максимальная однократно принятая доза Парлодела, известная на сегодняшний день, составляет 325 мг. При передозировке наблюдались тошнота, рвота, головокружение, артериальная гипотензия, постуральная гипотензия, тахикардия, дремота, сонливость, летаргия, галлюцинации.

  При случайном приеме Парлодела внутрь детьми (отдельные сообщения) отмечалось развитие рвоты, лихорадки и сонливости. Улучшение состояния пациентов происходило спонтанно или через несколько часов после проведения соответствующей терапии.

  Лечение: в случае передозировки рекомендуется принять активированный уголь; возможно проведение промывания желудка сразу после приема препарата. Лечение острого отравления симптоматическое. Для купирования рвоты или галлюцинаций может быть назначен метоклопрамид.

• Условия храниения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.