Паклитаксел-эбеве противопоказания

Противоопухолевый препарат

• Противопоказания

  — исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями;

  — исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл при саркоме Капоши у больных СПИД;

  — беременность;

  — лактация (грудное вскармливание);

  — повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло.

• Особые указания

  С осторожностью назначают при тромбоцитопении (менее 100 000/мкл), печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелом течении ИБС, инфаркте миокарда в анамнезе, при аритмии.

  Применение Паклитаксела-Эбеве должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.

  При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности введение препарата Паклитаксел-Эбеве следует немедленно прекратить и начать симптоматическую терапию, причем повторное введение препарата проводить не следует.

  Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Паклитаксел-Эбеве, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому при приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-Эбеве следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

  Если Паклитаксел-Эбеве используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Паклитаксел-Эбеве, а затем цисплатин.

  При работе с Паклитакселом-Эбеве необходимо соблюдать осторожность (как при работе с другими цитотоксическими веществами), пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки. При попадании на кожу ее следует тщательно промыть мылом и водой; при попадании в глаза - большим количеством воды.

  Контроль лабораторных показателей

  Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС и число дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузии).

  Контроль ЭКГ следует проводить до начала терапии и регулярно во время лечения.

  При развитии нарушений AV-проводимости во время проведения повторных введений необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.

  Использование в педиатрии

  Безопасность и эффективность препарата Паклитаксел-Эбеве у детей не установлена.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Паклитаксел-Эбеве противопоказан к применению при беременности.

  При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

  В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное и эмбриотоксическое действие паклитаксела, а также негативное влияние на репродуктивную функцию.

  В период лечения Паклитакселом-Эбеве и, по крайней мере, в течение 3 мес после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.