Мюстофоран (mustophoran)

Противоопухолевый препарат

• Показания

  — диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в мозг);

  — злокачественные опухоли мозга.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для инфузий светло-желтого цвета.

  	1 фл.
  Фотемустин	208 мг

  Растворитель: этанол 95% - 3.35 мл, вода д/и - до 4 мл.

  Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (4 мл - амп.) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

• Режим дозирования

  Мюстофоран^® вводят в/в. Лечение больного можно начинать, если количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл и гранулоцитов ≥2000/мкл.

  Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал 5 недель, между двумя циклами поддерживающей терапии - 3 недели.

  При проведении монотерапии препарат вводят в дозе 100 мг/м². Индукционная терапия - 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 неделю (1, 8 и 15 день) и последующим перерывом в 4-5 недель. Поддерживающая терапия - 1 инъекция в 3 недели.

  Комбинированная терапия с дакарбазином. Индукционная терапия - Мюстофоран^® в дозе 100 мг/м²/ в 1 и 8 день лечения; дакарбазин в дозе 250 мг/м²/ в 15, 16, 17 и 18 день лечения. Затем перерыв - 5 недель. Поддерживающая терапия - Мюстофоран^® в дозе 100 мг/м²/ в 1 день; дакарбазин в дозе 250 мг/м²/ во 2, 3, 4 и 5 день. Интервал 3 недели между 2 циклами.

  В процессе лечения Мюстофораном необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза Мюстофорана может быть уменьшена либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

  Количество клеток крови	% от предыдущей дозы
  гранулоциты >2000/мкл и тромбоциты >100 000/мкл	100%
  гранулоциты >1500-2000/мкл и/или тромбоциты 80 000-100 000/мкл	75%
  гранулоциты >1000-1500/мкл и тромбоциты 80 000-100 000/мкл	50%
  гранулоциты ≤1000/мкл и/или тромбоциты <80 000/мкл	отложить введение очередной дозы

  Правила приготовления и введения раствора

  Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона следует растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 мл, т.е. в 4 мл раствора содержится 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 мл 5% раствора глюкозы (у пациентов с сахарным диабетом в качестве растворителя можно использовать 0.9% раствор натрия хлорида). Раствор вводят в/в капельно в течение 1 ч, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

• Побочное действие

  Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (40.3%), максимально выраженная через 4-5 недель после первого введения; лейкопения (46.3%), максимально выраженная через 5-6 недель после первого введения.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота в течение 2 ч после инъекции (46.7%), боли в животе (1.3%), диарея (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) в плазме крови.

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушение сознания, парестезии, нарушения вкусовых ощущений (0.7%).

  Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).

  Местные реакции: флебит в месте инъекции (2.6%).

  Прочие: лихорадка (3.3%), кожный зуд (0.7%).

• Передозировка

  Специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

• Условия храниения

  Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту врача.