В корзине пусто

Мюстофоран (mustophoran)

  • Показания

    — диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в мозг);

    — злокачественные опухоли мозга.

  • Противопоказания и особые случаи
    Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюС осторожностью применяется при нарушениях функций печени
    Узнать подробнее
  • Состав и форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для инфузий светло-желтого цвета.

    1 фл.
    Фотемустин 208 мг

    Растворитель: этанол 95% - 3.35 мл, вода д/и - до 4 мл.

    Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (4 мл - амп.) - пачки картонные.

  • Фармакологическое действие

    Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

  • Режим дозирования

    Мюстофоран® вводят в/в. Лечение больного можно начинать, если количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл и гранулоцитов ≥2000/мкл.

    Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал 5 недель, между двумя циклами поддерживающей терапии - 3 недели.

    При проведении монотерапии препарат вводят в дозе 100 мг/м2. Индукционная терапия - 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 неделю (1, 8 и 15 день) и последующим перерывом в 4-5 недель. Поддерживающая терапия - 1 инъекция в 3 недели.

    Комбинированная терапия с дакарбазином. Индукционная терапия - Мюстофоран® в дозе 100 мг/м2/ в 1 и 8 день лечения; дакарбазин в дозе 250 мг/м2/ в 15, 16, 17 и 18 день лечения. Затем перерыв - 5 недель. Поддерживающая терапия - Мюстофоран® в дозе 100 мг/м2/ в 1 день; дакарбазин в дозе 250 мг/м2/ во 2, 3, 4 и 5 день. Интервал 3 недели между 2 циклами.

    В процессе лечения Мюстофораном необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза Мюстофорана может быть уменьшена либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

    Количество клеток крови % от предыдущей дозы
    гранулоциты >2000/мкл и
    тромбоциты >100 000/мкл
    100%
    гранулоциты >1500-2000/мкл и/или
    тромбоциты 80 000-100 000/мкл
    75%
    гранулоциты >1000-1500/мкл и
    тромбоциты 80 000-100 000/мкл
    50%
    гранулоциты ≤1000/мкл и/или
    тромбоциты <80 000/мкл
    отложить введение очередной дозы

    Правила приготовления и введения раствора

    Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона следует растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 мл, т.е. в 4 мл раствора содержится 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 мл 5% раствора глюкозы (у пациентов с сахарным диабетом в качестве растворителя можно использовать 0.9% раствор натрия хлорида). Раствор вводят в/в капельно в течение 1 ч, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

  • Побочное действие

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (40.3%), максимально выраженная через 4-5 недель после первого введения; лейкопения (46.3%), максимально выраженная через 5-6 недель после первого введения.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота в течение 2 ч после инъекции (46.7%), боли в животе (1.3%), диарея (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) в плазме крови.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушение сознания, парестезии, нарушения вкусовых ощущений (0.7%).

    Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).

    Местные реакции: флебит в месте инъекции (2.6%).

    Прочие: лихорадка (3.3%), кожный зуд (0.7%).

  • Передозировка

    Специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

  • Условия храниения

    Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.

  • Отпуск из аптеки

    Препарат отпускается по рецепту врача.