Макситопир (maxitopir)

Противосудорожный препарат

• Показания

  Монотерапия:

  — эпилепсия у взрослых и детей старше 3 лет (включая пациентов с впервые диагностированной эпилепсией).

  Вспомогательная терапия:

  — парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки у взрослых и детей старше 3 лет (при недостаточной эффективности противоэпилептического препарата (ПЭП) первого выбора);

  — припадки на фоне синдрома Леннокса-Гасто у взрослых и детей старше 3 лет.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "V1" на одной стороне.

  	1 таб.
  Топирамат	25 мг

  Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель Opadry II белый 85F18422 (спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол 3350, тальк).

  10 - стрипы (1) - пачки картонные.
  10 - контейнеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "V3" на одной стороне.

  	1 таб.
  Топирамат	50 мг

  Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель Opadry II желтый 85G32312 (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин соевый (E322), железа оксид желтый (E172)).

  10 - стрипы (1) - пачки картонные.
  10 - контейнеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "V4" на одной стороне.

  	1 таб.
  Топирамат	100 мг

  Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель Opadry II желтый 85G32313 (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, железа оксид желтый (E172), лецитин соевый (E322)).

  10 - стрипы (1) - пачки картонные.
  10 - контейнеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Противоэпилептический препарат, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов.

  Блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Повышает активность гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в отношении некоторых подтипов GABA-рецепторов, препятствует активации каинатом чувствительности подтипа каинат/АМПК (альфа-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота)-рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата в отношении подтипа NMDA-рецепторов. Эти эффекты препарата являются дозозависимыми.

  Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы. По выраженности этого фармакологического эффекта топирамат значительно уступает ингибитору карбоангидразы ацетазоламиду, поэтому данный эффект топирамата не является основным компонентом его противоэпилептической активности.

• Режим дозирования

  Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.

  Для достижения оптимального контроля эпилептических приступов рекомендуется начинать лечение с приема препарата в низких дозах с последующим увеличением до эффективной дозы.

  При применении Макситопира в составе комбинированной терапии у взрослых минимальная эффективная доза составляет 200 мг/ Средняя суточная доза составляет 200-400 мг (в 2 приема). Максимальная суточная доза 1600 мг. Рекомендуют начинать лечение с дозы 25-50 мг 1 раз/ на ночь в течение 1 недели. Далее следует увеличивать дозу на 25-50 мг/ в течение 1-2 недель до подбора эффективной дозы; кратность приема - 2 При необходимости такого режима терапии дозу повышают на меньшую величину или с большими интервалами. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта.

  При применении Макситопира в составе комбинированной терапии у детей старше 3 лет рекомендуемая суточная доза составляет 5-9 мг/кг и принимается в 2 приема. Подбор дозы начинают с 25 мг 1 раз/ (на ночь) в течение 1 недели. Затем дозу повышают на 1-3 мг/кг/ в течение 1-2 недель, с кратностью приема 2, до достижения оптимального клинического эффекта.

  При проведении монотерапии взрослым, включая пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек, в начале лечения Макситопир^® назначают по 25 мг 1 раз/ на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают на 25-50 мг/ в течение в 1-2 недель, кратность приема - 2 При непереносимости такого режима терапии дозу повышают на меньшую величину или с большими интервалами. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемая начальная доза топирамата для монотерапии у взрослых с впервые установленной эпилепсией составляет 100 мг/, максимальная суточная доза - 500 мг.

  При монотерапии детям старше 3 лет в первую неделю лечения топирамат назначают в дозе 0.5-1 мг/кг массы тела 1 раз/ на ночь. Затем дозу повышают на 0.5-1 мг/кг/ на протяжении 1-2 недель, суточную дозу делят на 2 приема. При непереносимости такого режима дозу можно повышать на меньшую величину или с большими интервалами. Величина дозы и кратность приема определяются клинической эффективностью терапии. Рекомендуемый диапазон доз при монотерапии топираматом у детей старше 3 лет составляет 3-6 мг/кг/ При недавно диагностированных парциальных припадках доза может составлять до 500 мг/

  В дни проведения гемодиализа топирамат следует назначать дополнительно в дозе, равной половине суточной дозы, в 2 приема (до и после процедуры). Отменять препарат следует постепенно (на 100 мг/нед.), чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты припадков.

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушения речи и зрения, психомоторная заторможенность, атаксия, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, парестезии, сонливость, нарушение мышления, диплопия, нистагм, анорексия, депрессия, извращение вкуса, возбуждение, когнитивные расстройства, эмоциональная лабильность, апатия, психотические симптомы, агрессивное поведение, суицидальные мысли или попытки; дополнительно у детей - расстройства личности, усиленное слюноотделение, гиперкинезия, галлюцинации.

  Со стороны пищеварительной системы: симптомы диспепсии, тошнота, боли в животе, диарея, сухость губ; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.

  Со стороны органа зрения: возможно развитие синдрома, характеризующегося миопией на фоне повышения внутриглазного давления с резким снижением остроты зрения и болью в области глаза; наблюдаются миопия, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемия слизистой оболочки глаза, повышение внутриглазного давления, мидриаз. Возможным механизмом развития этого синдрома является увеличение супрацилиарного выпота, что приводит к смещению вперед хрусталика и радужной оболочки и в результате к развитию вторичной закрытоугольной глаукомы.

  Дерматологические реакции: многоформная эритема, пемфигус, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

  Прочие: снижение массы тела, лейкопения, нефролитиаз, олигогидроз (в основном у детей), метаболический ацидоз.

• Передозировка

  Симптомы: судороги, нарушение сознания вплоть до комы, снижение АД, тяжелый метаболический ацидоз, усиление выраженности побочных эффектов.

  Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Применение активированного угля неэффективно, т.к. в экспериментах in vitro было показано, что он не адсорбирует топирамат. Эффективный способ выведения топирамата из организма - проведение гемодиализа.

• Условия храниения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.