Магневист (magnevist)

Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии

• Показания

  Для усиления контрастности изображения при проведении МРТ головного и спинного мозга (краниальной и спинальной МРТ):

  — для обнаружения опухолей, в т.ч. небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного вмешательства или лучевой терапии, метастазов;

  — для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоли с инфильтративным ростом в близлежащие ткани (например, глиома);

  — для дифференциальной диагностики некоторых редких опухолей (гемангиобластома, эпендимома, небольшие аденомы гипофиза);

  — для улучшения визуализации интракраниального распространения внемозговых опухолей.

  Дополнительно при проведении спинальной МРТ:

  — для дифференциальной диагностики интрамедуллярных и экстрамедуллярных опухолей;

  — для определения размеров солидных опухолей в спинном мозге;

  — для оценки распространенности интрамедуллярных опухолей.

  Для усиления контрастности изображения при проведении МРТ всего тела (включая исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полости, молочных желез, органов таза, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела):

  — для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;

  — для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;

  — для дифференциальной диагностики структуры патологических изменений;

  — для оценки кровоснабжения нормальных и патологически измененных тканей;

  — для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии;

  — для выявления рецидива выпадения межпозвонкового диска после хирургического вмешательства;

  — для одновременной полуколичественной оценки функции и их визуализации.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Действующие вещества
  Гадопентетовая кислота
• Состав и форма выпуска

  Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от посторонних частиц.

  	1 мл
  гадопентетовой кислоты димеглюминовая соль	469.01 мг
  осмоляльность при 37°C - 1.96 Осм/кг Н2О вязкость при 20°C - 4.9 мПа×сек, при 37°C - 2.9 мПа×сек плотность при 20°C - 1.21 кг/л, при 37°C - 1.195 кг/л рН 7.0-7.9

  Вспомогательные вещества: меглюмин, диэтилентриаминпентауксусная кислота, вода д/и.

  15 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
  20 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
  10 мл - шприцы стеклянные (10) - коробки картонные.
  15 мл - шприцы стеклянные (10) - коробки картонные.
  20 мл - шприцы стеклянные (10) - коробки картонные.

• Фармакологическое действие

  Парамагнитный контрастный препарат для МРТ. Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата - комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой - ДТПК). При использовании соответствующей последовательности сканирования (например, метод Т1-взвешенного спинового эха) для получения протонной магнитно-резонансной визуализации гадолиниевый ион укорачивает время спин-решеточной релаксации возбужденных ядер атомов, что увеличивает интенсивность сигнала и повышает контрастность изображения определенных тканей.

  Гадопентетовой кислоты димеглюминовая соль практически не связывается с белками и не ингибирует активность ферментов (например, миокардиальную Na⁺-K⁺-АТФ-азу). Магневист^® не активирует систему комплемента и, следовательно, имеет очень низкую потенциальную способность вызывать анафилактоидные реакции.

• Режим дозирования

  Магневист^® следует вводить только в/в. МРТ с контрастированием следует начинать сразу же после введения. Магневист^® не применяется для введения под оболочки мозга.

  В диапазоне от 0.14 до 1.5 Тл рекомендации по применению Магневиста не зависят от напряженности магнитного поля.

  Магневист^® следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные при обследовании остатки контрастного средства должны быть уничтожены.

  При краниальной и спинальной МРТ для взрослых и детей (в т.ч. новорожденных и грудных) и подростков рекомендуемая доза составляет 0.2 мл/кг массы тела. В случаях, когда остается подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение в дозе 0.2 мл/кг или 0.4 мл/кг (взрослым) следует проводить через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.

  Введение взрослым пациентам повышенной дозы Магневиста 0.6 мл/кг повышает достоверность диагностики при метастатических поражениях или рецидивах опухолей.

  При МРТ всего тела взрослым и детям старше 2 лет рекомендуют введение Магневиста в дозе 0.2 мл/кг. При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством для получения адекватного контрастирующего эффекта может потребоваться введение препарата в дозе 0.4 мл/кг, особенно при использовании коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.

  Введение в дозе 0.6 мл/кг может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.

  Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым дозы Магневиста 0.6 мл/кг.

  Опыт применения Магневиста при проведении МРТ всего тела у детей младше 2 лет пока ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска от проведения исследования с Магневистом.

  Подготовка пациента

  Для в/в введения целесообразно использовать гибкий катетер. Препарат применяют только в условиях стационара при наличии оборудования для проведения реанимационных мероприятий.

  Необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности при проведении МРТ (в т.ч. отсутствие у больных кардиостимуляторов, ферромагнитных имплантатов).

  Во время внутрисосудистого введения контрастного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. После инъекции следует наблюдать за пациентом в течение 30 мин.

  У взрослых и детей старше 2 лет в/в введение Магневиста следует осуществлять "ручным" способом или с помощью автоматического инжектора. У новорожденных и у детей в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить "ручным" способом.

  Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1-взвешенные последовательности.

• Побочное действие

  Побочные эффекты, связанные с применением Магневиста, обычно выражены слабо, умеренно и носят преходящий характер. Однако сообщалось о развитии тяжелых и угрожающих жизни реакциях.

  Определение частоты побочных эффектов: часто >(1/100); иногда (≤1/100, но >1/1000); редко - (≤1/1000).

  Частота побочных реакций по данным пострегистрационных клинических исследований и по данным спонтанных сообщений.

  Со стороны организма в целом: иногда - чувство жара, головная боль; редко - боль в спине, боль в груди или в суставах, недомогание, повышенное потоотделение, обморок, повышение температуры тела.

  Местные реакции: редко при экстравазации - локальная боль, ощущение тепла или холода, отек, воспалительный процесс, некроз тканей, флебит, тромбофлебит.

  Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, ринит, чиханье, бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани/глотки, артериальная гипотензия, шок, кожные реакции (крапивница).

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение, головные боли, парестезии; редко - возбуждение (ажитация), спутанность сознания, судороги, тремор, астения, кома, сонливость, нарушения речи.

  Со стороны органов чувств: редко - слезотечение, боль в глазах, боль в ушах, нарушение зрения, слуха, обоняния.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД, аритмия, остановка сердца, периферическая вазодилатация, артериальная гипотензия, обморок, рефлекторная тахикардия, цианоз.

  Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, дыхательная недостаточность, кашель, остановка дыхания, отек легких.

  Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота; редко - боли в животе, диарея, извращение вкуса, сухость во рту, гиперсаливация, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в крови.

  Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию; у пациентов с предшествующей патологией почек - увеличение уровня креатинина и острая почечная недостаточность.

  Дерматологические реакции: редко - кожный зуд, покраснение кожи (за счет вазодилатации), сыпь, отек.

  Прочие: редко - транзиторное повышение содержания железа в сыворотке крови.

• Передозировка

  Симптомы: возможны проявления гиперосмотичности препарата - увеличение давления в легочной артерии, увеличение диуреза, гиперволемия, дегидратация.

  Лечение: необходимо контролировать функцию почек (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Гадопентетат димеглюмина может быть удален при помощи гемодиализа.

• Условия храниения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок годности - 5 лет.

  После снятия крышки с защитного колпачка флакона или подготовки шприца к проведению инъекции Магневист^® следует ввести в течение того же дня во избежание микробного загрязнения.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.