Глюкофаж (glucophage)

Пероральный гипогликемический препарат

• Показания

  — сахарный диабет типа 2 у взрослых;

  — в комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

  — сахарный диабет типа 2 у детей старше 10 лет (монотерапия, в комбинации с инсулином).

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

  	1 таб.
  Метформина гидрохлорид	500 мг

  Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

  Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.

  10 - блистеры (3) - пачки картонные.
  10 - блистеры (5) - пачки картонные.
  15 - блистеры (2) - пачки картонные.
  20 - блистеры (3) - пачки картонные.
  20 - блистеры (5) - пачки картонные.

  Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса. двояковыпуклые.

  	1 таб.
  Метформина гидрохлорид	850 мг

  Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

  Состав пленочной оболочки: гипромеллоза

  15 - блистеры (2) - пачки картонные.
  20 - блистеры (3) - пачки картонные.
  20 - блистеры (5) - пачки картонные.

  Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой "1000" на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

  	1 таб.
  Метформина гидрохлорид	1000 мг

  Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

  Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

  10 - блистеры (3) - пачки картонные.
  10 - блистеры (5) - пачки картонные.
  10 - блистеры (6) - пачки картонные.
  10 - блистеры (12) - пачки картонные.
  15 - блистеры (2) - пачки картонные.
  15 - блистеры (3) - пачки картонные.
  15 - блистеры (4) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

  Глюкофаж^® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

  Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

• Режим дозирования

  Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

  У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

  Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/ Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/, разделенная на 3 приема.

  Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

  Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/, могут быть переведены на прием Глюкофажа 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/, разделенная на 3 приема.

  В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа в дозе, указанной выше.

  Комбинации с инсулином

  Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

  Начальная доза препарата Глюкофаж^® в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таблетки 2-3; препарата Глюкофаж^® в дозе 1000 мг составляет 1 таблетки 1 раз/ Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

  У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

  У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год). Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу.

• Побочное действие

  Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

  Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.

  Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

  Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.

  Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B₁₂ (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В₁₂ необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

  Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

  Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

• Передозировка

  Симптомы: при применении Глюкофажа в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

  Лечение: немедленная отмена Глюкофажа, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

• Условия храниения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.