Гидроксиуреа (hydroxyurea)

Противоопухолевый препарат

• Показания

  — хронический миелолейкоз;

  — истинная полицитемия (эритремия);

  — эссенциальная тромбоцитемия;

  — остеомиелофиброз;

  — меланома;

  — злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией);

  — рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Капсулы в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, с розовым корпусом и салатовой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого цвета.

  	1 капс.
  Гидроксикарбамид	500 мг

  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный.

  Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), краситель хинолин желтый (Е104), краситель железа оксид красный (Е172), краситель эритрозин (Е127).

  100 - пакеты полиэтиленовые (1) - банки металлические.

• Фармакологическое действие

  Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным - алкилирующего действия), действующим в фазе S клеточного цикла.

  Блокирует рост клеток в интерфазе G1-S , что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе G1 на облучение. Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы - рибонуклеозиддифосфатредуктазы, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.

• Режим дозирования

  При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

  Препарат применяют внутрь.

  При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут оставаться на поверхности раствора.

  Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.

  Солидные опухоли

  — 80 мг/кг 1 раз/ каждые 3 дня (6-7 доз).

  — 20-30 мг/кг ежедневно в течение 3-х недель.

  Рак головы и шеи, рак шейки матки

  80 мг/кг 1 раз/, каждый третий день в комбинации с лучевой терапией.

  Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии, После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности.

  Резистентный хронический миелолейкоз

  Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно 1 раз/

  Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При выраженной клинической ремиссии лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100000/мкл. Через 3 дня повторно проводят анализ крови. Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов начинает заметно возрастать.

  Истинная полицитемия

  Лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уронве ниже 45%, а число тромбоцитов - ниже 400000/мкл. У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг.

  Эссенциальная тромбоцитемия

  Обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл.

• Побочное действие

  Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

  Со стороны органов пищеварения: стоматит, кровоточивость десен, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. Увеличение активности ферментов печени.

  Со стороны кожи и кожных придатков: макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема, дермато-миозитные изменения кожи. В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата на протяжении нескольких лет у больных наблюдались гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета. В редких случаях отмечается алопеция, рак кожи.

  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, дезориентация; редко - галлюцинации и судороги.

  Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевой кислоты, азота мочевины крови и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит. В редких случаях отмечается дизурия.

  Прочие: озноб, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции, нарушения фертильности (азооспермия, прекращение менструаций). В редких случаях сообщалось об острых легочных реакциях, связанных с применением препарата: диффузная инфильтрация легких, лихорадка и одышка.

• Передозировка

  При применении препарата в дозах, в несколько раз превышающих рекомендованные, у больных развиваются признаки острой дерматологической токсичности: болезненность, фиолетовая эритема, отек с последующим шелушением ладоней рук и стоп ног, интенсивная генерализованная гипер пигментация кожи и тяжелый острый стоматит, а также могут усиливаться и другие побочные эффекты.

  Специфический антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

• Условия храниения

  Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.