Гадовист - информация для врачей
Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии
- Код ATX
V08CA09 - Владелец регистрационного удостоверения
Bayer schering pharma, ag - Поставщик
Байер хелскэр аг - Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не выявлено.
Не следует смешивать Гадовист® с другими препаратами, поскольку данные о совместимости отсутствуют.
- Фармакокинетика
Фармакокинетика гадобутрола сходна с фармакокинетикой других высокогидрофильных биологически инертных веществ, выделяемых почками (например, маннитола или инулина).
Показатели фармакокинетики у человека пропорциональны вводимой дозе гадобутрола.
Распределение
Введенный в/в гадобутрол быстро распределяется во внеклеточном пространстве и в неизмененной форме выводится почками путем клубочковой фильтрации.
Не связывается с белками плазмы.
Выведение
Экстраренальное выведение препарата настолько незначительно, что может не учитываться.
Если доза гадобутрола не превышает 0.4 ммоль/кг массы тела, после начальной фазы распределения наступает фаза элиминации и его уровень в плазме уменьшается с T1/2 1.81 ч (1.33-2.13 ч), что соответствует скорости выведения почками. При дозе гадобутрола 0.1 ммоль/кг массы тела через 2 мин после инъекции его уровень в плазме составлял 0.59 ммоль/л, а через 60 мин после инъекции – 0.3 ммоль/л. В течение 2 ч с мочой выводится более 50% введенной дозы, а в течение 12 ч – более 90%. Если введенная доза гадобутрола равна 0.1 ммоль/кг массы тела, то 100.3±2.6% этой дозы выводится из организма за 72 ч. Почечный клиренс гадобутрола у здоровых лиц составляет от 1.1 до 1.7 мл/мин × кг; таким образом, он сравним с клиренсом инулина, что свидетельствует о преимущественном выведении гадобутрола путем клубочковой фильтрации. Менее 0.1% введенного вещества выводится из организма с калом.
Метаболиты в плазме и моче не обнаруживаются.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 гадобутрола у пациентов с нарушением функции почек увеличивается пропорционально степени снижения клубочковой фильтрации. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек гадобутрол полностью выводится с мочой в течение 72 ч. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек 80% введенной дозы выводится с мочой в течение 120 ч.