Флексид (flexid)

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

• Показания

  Инфекции, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:

  — инфекции ЛОР-органов (острый синусит);

  — инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит, внебольничная пневмония);

  — неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;

  — осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (включая пиелонефрит);

  — простатит;

  — инфекции кожи и мягких тканей;

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, светлые, восьмиугольные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.

  	1 таб.
  Левофлоксацин (в форме гемигидрата)	250 мг

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат.

  Состав оболочки: гипромеллоза, гипролоза, макрогол 6000, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк.

  5 - блистеры (1) - пачки картонные.
  5 - блистеры (2) - пачки картонные.
  5 - блистеры (3) - пачки картонные.
  5 - блистеры (5) - пачки картонные.
  7 - блистеры (1) - пачки картонные.
  7 - блистеры (2) - пачки картонные.
  7 - блистеры (3) - пачки картонные.
  7 - блистеры (5) - пачки картонные.
  10 - блистеры (1) - пачки картонные.
  10 - блистеры (2) - пачки картонные.
  10 - блистеры (3) - пачки картонные.
  10 - блистеры (5) - пачки картонные.

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, светлые, восьмиугольные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

  	1 таб.
  Левофлоксацин (в форме гемигидрата)	500 мг

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат.

  Состав оболочки: гипромеллоза, гипролоза, макрогол 6000, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк.

  5 - блистеры (1) - пачки картонные.
  5 - блистеры (2) - пачки картонные.
  5 - блистеры (3) - пачки картонные.
  5 - блистеры (5) - пачки картонные.
  7 - блистеры (1) - пачки картонные.
  7 - блистеры (2) - пачки картонные.
  7 - блистеры (3) - пачки картонные.
  7 - блистеры (5) - пачки картонные.
  10 - блистеры (1) - пачки картонные.
  10 - блистеры (2) - пачки картонные.
  10 - блистеры (3) - пачки картонные.
  10 - блистеры (5) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляя синтез ДНК.

  Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; других микроорганизмов: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

  К препарату промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

  К левофлоксацину нечувствительны Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы).

• Режим дозирования

  Таблетки следует принимать 1 или 2, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

  Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид^® должно продолжаться минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания. Максимальная продолжительность лечения не более 14 дней.

  Дозы для больных с нормальной функцией почек (КК > 50 мл/мин)

  Показание	Ежедневная доза (в зависимости от тяжести)	Продолжительность лечения
  Острый синусит	500 мг 1 раз/	10-14 дней
  Обострение хронического бронхита	250-500 мг 1 раз/	7-10 дней
  Внебольничная пневмония	500 мг 1 или 2 раза в день	7-14 дней
  Неосложненные инфекции мочевыводящих путей	250 мг 1 раз в день	3 дня
  Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)	250 мг 1 раз в день	7-10 дней
  Простатит	500 мг 1 раз в день	14-28 дней
  Инфекции кожи и мягких тканей	250 мг 1 раз в день или 500 мг 1 или 2 раза в день	7-14 дней

  Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин) необходим индивидуальный подбор дозы.

  Клиренс креатинина	Дозы в зависимости от нозологии и тяжести состояния
  	Первая доза 250 мг/24 ч	Первая доза 500 мг/24 ч	Первая доза 500 мг/12 ч
  50-20 мл/мин	затем - 125 мг/24 ч	затем - 250 мг/24 ч	затем - 250 мг/12 ч
  19-10 мл/мин	затем - 125 мг/48 ч	затем - 125 мг/24 ч	затем - 125 мг/12 ч
  < 10 мл/мин (включая гемодиализ и НАПД)*	затем - 125 мг/48 ч	затем - 125 мг/24 ч	затем - 125 мг/24 ч

  * - после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

  При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

  Индивидуального подбора доз для пациентов пожилого возраста не требуется (однако, необходимо контролировать клиренс креатинина, т.к. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

• Побочное действие

  Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень распространенные (>10%), распространенные (1-10%), нераспространенные (0.1-1%), редкие (0.01-0.1%), очень редкие (<0.01%).

  Со стороны пищеварительной системы: распространенные - тошнота, диарея (в т.ч. с примесью крови), повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ); нераспространенные - снижение аппетита, рвота, боль в животе, диспепсия, гипербилирубинемия; редкие - энтероколит, псевдомембранозный колит; очень редкие - гипогликемия, гепатит.

  Со стороны нервной системы: нераспространенные - головная боль, головокружение, нарушение сна; редкие - парестезии, тремор, тревожное состояние, возбуждение, спутанность сознания, судороги; очень редкие -галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.

  Со стороны органов чувств: очень редкие - нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие - тахикардия, гипотония; очень редкие - сосудистый коллапс.

  Со стороны костно-мышечной системы: редкие - артралгия, миалгия, тендинит; очень редкие - разрыв сухожилий (например, ахиллового сухожилия), мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); в отдельных случаях - рабдомиолиз.

  Со стороны мочевыделительной системы: нераспространенные - гиперкреатининемия; очень редкие - интерстициальный нефрит, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

  Со стороны системы крови и органов кроветворения: нераспространенные - эозинофилия, лейкопения; редкие - нейтропения, тромбоцитопения; очень редкие - агранулоцитоз; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.

  Аллергические реакции: нераспространенные - зуд, кожная сыпь; редкие - крапивница, бронхоспазм, одышка; очень редкие - ангионевротический отек, гипотония, анафилактический шок, аллергический пневмонит, фотосенсибилизация; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема.

  Прочие: нераспространенные - астения; очень редкие - лихорадка, васкулит.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, эрозии слизистых оболочек ЖКТ, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания и судороги.

  Лечение: проводят симптоматическую терапию, контроль параметров ЭКГ. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.

• Условия храниения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.