Фактор vii (фактор свертывания крови vii) противопоказания

• Противопоказания

  ДВС-синдром и/или гиперфибринолиз (до устранения причин, лежащих в его основе), гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе, детский возраст (до 6 лет), повышенная чувствительность к фактору свертывания крови VII.

  С осторожностью назначают при ИБС, инфаркте миокарда, заболеваниях печени, в послеоперационном периоде, новорожденным, при высоком риске развития тромбоэмболии или ДВС-синдрома, беременности, в период лактации.

• Особые указания

  При применении фактора свертывания крови VII возможно развитие аллергических реакций. Пациенты должны быть проинформированы о ранних симптомах аллергических реакций, таких как крапивница (в т.ч. генерализованная), чувство стеснения в груди, свистящее дыхание, снижение АД и анафилаксия. При появлении этих симптомов больные должны немедленно прервать лечение и обратиться к врачу. При развитии шока проводят общепринятые мероприятия по лечению анафилактического шока.

  Основываясь на опыте применения человеческого плазменного протромбинового комплекса можно предположить повышенный риск тромбоэмболических осложнений и ДВС-синдрома у пациентов, получающих человеческий плазменный фактор свертывания крови VII.

  Заместительная терапия фактором свертывания крови VII может привести к развитию у пациента ингибиторов к фактору VII. Однако до настоящего времени в клинической практике не было описано таких случаев.

  Фактор свертывания крови VII производится из человеческой плазмы. При введении препаратов, изготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи вирусов. Это также касается возбудителей, природа которых в настоящее время неизвестна.

  Риск передачи вирусов максимально снижен в результате выполнения целого ряда мер безопасности: отбора доноров на основе данных медицинского обследования и скрининга крови и плазмы каждого донора, а также пулов плазмы на HBsAg и антитела к вирусам ВИЧ и гепатита С; тестирования пулов плазмы на наличие геномного материала вирусов гепатитов А, В и С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также парвовируса В19; применения в процессе производства методов инактивации/удаления вирусов. На вирусах-возбудителях и/или вирусах-моделях установлена эффективность этих методов в отношении вирусов гепатитов А, В и С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

  Однако эффективность применяемых методов инактивации/удаления вирусов может быть недостаточной в отношении некоторых безоболочечных вирусов, например, парвовируса В19, а также в отношении неизвестных в настоящее время вирусов. Инфицирование парвовирусом В19 может быть опасным для беременных женщин (инфицирование плода), а также для лиц с иммунодефицитом или повышенной продукцией эритроцитов (в т.ч. при гемолитической анемии).

  Пациентам, получающим человеческий плазменный фактор свертывания крови VII, рекомендуется вакцинация против гепатита А и В.

  В настоящее время недостаточно данных, позволяющих рекомендовать применение фактора свертывания крови VII детям младше 6 лет.

  При каждом введении фактора свертывания крови VII необходимо регистрировать серию и номер введенного препарата для контроля.

  При использовании венозного катетера рекомендуется промывать его 0.9% раствором натрия хлорида до и после введения фактора свертывания крови VII.

  У больных, получающих большие дозы фактора свертывания крови VII, при проведении лабораторных исследований, в т.ч. коагулогических тестов, чувствительных к гепарину, следует учитывать наличие гепарина в препарате. При необходимости действие гепарина можно нейтрализовать добавлением к исследуемому образцу протамина.

  Приготовление раствора для в/в введения из лиофилизата фактора свертывания крови VII следует производить непосредственно перед введением, при этом использовать только прилагаемый набор для введения. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Нельзя использовать мутный раствор или при наличии в нем включений. Все использованные материалы и неиспользованный раствор подлежат утилизации в соответствии с установленными правилами.

  При введении препарата в домашних условиях пациент должен сложить все использованные материалы в упаковку из-под препарата и сдать в лечебное учреждение, где он наблюдается для контроля.

  При в/в капельном введении следует использовать одноразовую систему для трансфузий с фильтром.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения фактора свертывания крови VII при беременности и в период лактации не подтверждалась контролируемыми клиническими исследованиями, поэтому фактор свертывания крови VII может назначаться в эти периоды только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.