Баета противопоказания

Гипогликемический препарат

• Противопоказания

  — сахарный диабет типа 1 или наличие диабетического кетоацидоза;

  — почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин);

  — наличие тяжелых заболеваний ЖКТ с сопутствующим гастропарезом;

  — беременность;

  — период лактации (грудное вскармливание);

  — детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей не установлена);

  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Особые указания

  Не рекомендуется в/в или в/м введение препарата.

  Препарат Баета^® не следует применять, если в растворе обнаруживаются частицы или если раствор мутный или имеет окрашивание.

  На фоне терапии препаратом Баета^® могут появляться антитела к эксенатиду. Однако это не влияет на частоту и типы регистрируемых побочных эффектов.

  Пациенты должны быть информированы о том, что лечение препаратом Баета^® может привести к снижению аппетита и/или массы тела, и что из-за этих эффектов нет необходимости изменять режим дозирования.

  Сообщалось о редких случаях нарушения функции почек, включающих повышение содержания сывороточного креатинина, развитие почечной недостаточности, усугубление течения хронической и острой почечной недостаточности; при этом иногда требовалось проведение гемодиализа. Некоторые из указанных явлений наблюдались у пациентов, получавших один или более фармакологических препаратов, оказывающих влияние на почечную функцию/водный обмен и/или на фоне других нежелательных явлений, способствующих нарушению гидратации, таких как тошнота, рвота и/или диарея. Сопутствующие препараты включали ингибиторы АПФ, НПВС, мочегонные препараты. При назначении симптоматической терапии и отмене препарата, предположительно являвшегося причиной патологических изменений, нарушенная функция почек восстанавливалась. При проведении доклинических и клинических исследований эксенатида данных, свидетельствующих о его прямой нефротоксичности, не обнаружено.

  Сообщалось о редких случаях острого панкреатита на фоне приема препарата Баета^®. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: непрекращающиеся сильные боли в животе. При назначении симптоматической терапии наблюдалось разрешение острого панкреатита.

  Пациенты перед началом лечения препаратом Баета^® должны ознакомиться с прилагаемым к препарату "Руководством по использованию шприц-ручки".

  Результаты экспериментальных исследований

  В доклинических исследованиях не выявлено канцерогенного действия эксенатида у мышей и крыс. При введении крысам в дозах, которые в 128 раз превышали дозу для человека, отмечено численное увеличение С-клеточных аденом щитовидной железы без каких-либо признаков малигнизации, что было связано с увеличением продолжительности жизни подопытных животных, получающих эксенатид.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

• Применение при нарушениях функции почек

  Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<30 мл/мин).