Актастав (actastav)

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

• Показания

  Лечение ВИЧ-инфекции (в комбинации с другими нуклеозидными и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы и ингибиторами ВИЧ-протеазы).

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Капсулы твердые желатиновые, размер №2, белого или почти белого цвета; содержимое капсул - белый порошок.

  	1 капс.
  Ставудин	30 мг

  Вспомогательные вещества: лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

  Состав оболочки: титана диоксид, вода, натрия лаурилсульфат, желатин, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).

  60 - пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

  Капсулы твердые желатиновые, размер №2, белого или почти белого цвета; содержимое капсул - белый порошок.

  	1 капс.
  Ставудин	40 мг

  Вспомогательные вещества: лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, краситель понсо-4R, титана диоксид, вода, желатин, метилпарабен, пропилпарабен.

  60 - пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Ставудин (2'3'-дидегидро-3'-дезокситимидин) - синтетический аналог нуклеозида тимидина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro. После попадания в клетку ставудин под действием клеточных ферментов превращается в активный метаболит ставудина трифосфат, который подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с природным субстратом диокситимидина трифосфатом и нарушает репликацию ВИЧ. Ставудина трифосфат также усиливает терминацию цепей вирусной ДНК благодаря отсутствию в молекуле З'-гидроксильных групп, необходимых для построения ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат подавляет клеточные ДНК-полимеразы β и γ и заметно снижает синтез митохондриальной ДНК.

• Режим дозирования

  Внутрь. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи. Доза препарата зависит от массы тела.

  Взрослые и дети старше 12 лет.

  Масса тела	Дозы
  ≥60 кг	40 мг каждые 12 ч

  Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу и принять содержимое с небольшим количеством пищи.

  Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина (КК):

  КК (мл/мин)	Доза в зависимости от массы тела
  	> 60 кг
  >50а	40 мг каждые 12 ч
  26-50	20 мг каждые 12 ч
  <25b	20 мг каждые 24 ч

  ^а обычная доза, коректировки дозы не требуется.

  ^b больным после сеанса гемодиализа рекомендуется принять суточную дозу препарата. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа.

  Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.

• Побочное действие

  При применении в комбинации с другими лекарственными средствами со сходной токсичностью риск развития побочных эффектов возрастает.

  Периферическая невропатия является тяжелым и дозозависимым побочным эффектом применения препарата. Риск развития этого эффекта возрастает при одновременном применении с диданозином. Периферическая невропатия обычно сопровождается двусторонним симметричным чувством онемения конечностей: покалывание и боли в ступнях ног и меньше в кистях рук. В клинических исследованиях частота проявления этих реакций зависела от дозы и/или от стадии заболевания. На ранних стадиях заболевания эти явления менее частые.

  Панкреатит различной степени тяжести, включая летальный исход, может развиться у больного на разных этапах лечения и не зависит от того, применяется ли препарат в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами, или от степени иммуносупрессии. При применении препарата в комбинации с диданозином или другими препаратами, обладающими токсическим действием на поджелудочную железу, риск развития панкреатита повышается.

  Молочнокислый ацидоз. Тяжелая форма стеатоза с гепатомегалией, включая случаи летального исхода, отмечаются при применении нуклеозидных аналогов при монотерапии или в комбинации с другими антивирусными препаратами, включая ставудин. При применении ставудина в комбинации с диданозином риск нарушения функции печени значительно возрастает. Тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, учащенное дыхание или одышка, мышечная слабость могут указывать на развитие молочнокислого ацидоза.

  Другие побочные эффекты: тромбоцитопения, гепатит, нарушения функции печени, астения, головная боль, бессонница, головокружение; сухость во рту, снижение аппетита, диарея, панкреатит; повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, нейтропения, аллергические реакции (кожная сыпь, лихорадка), артралгия, миалгия, озноб.

  В клинических исследованиях побочные эффекты препарата у больных детей и взрослых были схожими. Развитие периферической невропатии у детей наблюдалось реже, чем у взрослых. Однако симптомы периферической невропатии у детей было выявить труднее.

• Передозировка

  Симптомы: периферическая невропатия и нарушение функции печени.

  Лечение: симптоматическое. Ставудин удаляется при гемодиализе (скорость выведения составляет 120±18мл/мин). Перитонеальный диализ не эффективен.

• Условия храниения

  Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

  Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.