Винкристин-тева (vincristine-teva)

Противоопухолевый препарат

• Показания

  — острые лейкозы;

  — ходжкинские и неходжкинские лимфомы;

  — опухоль Вильмса;

  — рабдомиосаркома;

  — нейробластома;

  — миелома;

  — саркома Капоши;

  — саркомы костей и мягких тканей;

  — мелкоклеточный рак легкого;

  — хориокарцинома матки;

  — опухоли мозга.

  Винкристин также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или желтовато-белого цвета.

  	1 фл.
  Винкристина сульфат	1 мг

  Вспомогательные вещества: лактоза.

  Растворитель: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и (10 мл).

  Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1) - пачки картонные.
  Флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (фл. 10) - пачки картонные.

  Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

  	1 мл
  Винкристина сульфат	1 мг

  Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

  1 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

  Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

  	1 мл	1 фл.
  Винкристина сульфат	1 мг	2 мг

  Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

  2 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

  Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

  	1 мл	1 фл.
  Винкристина сульфат	1 мг	5 мг

  Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

  5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Противоопухолевое средство растительного происхождения.

  Винкристин - алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное действие.

• Режим дозирования

  Интратекальное введение винкристина запрещено.

  Винкристин вводится строго в/в с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.

  Перед введением содержимое флакона разводится в прилагаемом растворителе с добавлением необходимого количества 0.9% раствора натрия хлорида до получения концентрации 0.1 мг/мл.

  При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации.

  Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для взрослых: 1.4 мг/м² поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг; для детей - 1.5-2 мг/м² поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.

  У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением АД, парестезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диареяю.

  Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение АД. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.

  Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.

  Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.

  Со стороны системы кроветворения: не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.

  Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться целлюлит, флебит, и даже, некроз.

  Прочие: алопеция, сыпь, аменорея, азооспермия.

• Передозировка

  При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина. Специфический антидот не известен.

  Лечение носит симптоматический характер и должно включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения осложнений, связанных с развитием синдрома повышенной секреции антидиуретического гормона), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Гемодиализ не эффективен.

  Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг в/в каждые 3 ч в течение 24 ч и затем каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 48 ч.

• Условия храниения

  Хранить раствор при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

  Хранить лиофилизированный порошок при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.