Винельбин (vinelbin)

Противоопухолевый препарат

• Показания

  — немелкоклеточный рак легкого;

  — рак молочной железы;

  — рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных кортикостероидов).

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, почти бесцветного раствора с коричневатым оттенком.

  	1 мл
  Винорелбин (в форме тартрата)	10 мг

  Вспомогательные вещества: вода д/и.

  1 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

  Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, почти бесцветного раствора с коричневатым оттенком.

  	1 мл	1 фл.
  Винорелбин (в форме тартрата)	10 мг	50 мг

  Вспомогательные вещества: вода д/и.

  5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Противоопухолевый препарат, алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем, из группы винкаалкалоидов. Нарушает полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза. Блокирует митоз в фазе G2+M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.

• Режим дозирования

  Винельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

  Винельбин вводится строго в/в в виде 6-10-минутной инфузии. В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м² поверхности тела 1 раз в неделю. Препарат разводят в 0.9 % растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1-2 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

  Для пациентов с площадью поверхности тела ≥2 м² разовая доза Винельбина, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.

  При полихимиотерапии доза и частота введения Винельбина зависят от программы противоопухолевой терапии.

  При снижении содержания нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови или тромбоцитопении <75 000 клеток/мкл крови очередное введение Винельбина откладывают на 1 неделю. Если из-за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3-х еженедельных введений препарата, применение Винельбина рекомендуется прекратить.

  У больных с выраженной печеночной недостаточностью Винельбин должен назначаться с осторожностью, в дозе, не превышающей 20 мг/м².

  Безопасность и эффективность Винельбина у детей не изучена.

  Какие-либо специальные инструкции по применению Винельбина у пожилых людей отсутствуют.

• Побочное действие

  Со стороны системы кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10-й день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено.

  Со стороны иммунной системы: редко - анафилактический шок или ангионевротический отек.

  Со стороны нервной системы: снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, парестезии, гиперестезии, слабость в ногах, боль в области челюстей, редко тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, приливы жара и похолодание конечностей, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотония, коллапс; редко - тахикардия, сердцебиение и нарушение сердечного ритма.

  Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии с митомицином), острый респираторный дистресс-синдром.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, запор, диарея, панкреатит, парез кишечника, преходящее повышение уровня билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз.

  Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, кожные высыпания.

  Местные реакции: боль/жжение или покраснение в месте инъекции, изменение окраски вены, флебит; при экстравазации - воспаление подкожной жировой клетчатки, возможно, некроз окружающих тканей.

  Прочие: слабость, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в области грудной клетки и в области опухолевых образований, гипонатриемия, геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

• Передозировка

  Основные ожидаемые проявления передозировки включают в себя подавление функции костного мозга и проявления нейротоксичности.

  Лечение: симптоматическое. Специфический антидот не известен. В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функции жизненно важных органов.

• Условия храниения

  Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

  После дополнительного разведения препарата срок хранения составляет 24 ч (при комнатной температуре).

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.