Вакта (vaqta)

Вакцина для профилактики гепатита А

• Показания

  — профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Суспензия для инъекций для детей и подростков	0.5 мл
  инактивированный вирус гепатита А	25 ед.

  Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия тетраборат, следы формальдегида.
  1 доза, 0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
  1 доза, 0.5 мл - шприцы одноразовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

  Суспензия для инъекций для взрослых	1 мл
  инактивированный вирус гепатита А	50 ед.

  Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия тетраборат, следы формальдегида.
  1 доза, 1 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
  1 доза, 1 мл - шприцы одноразовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Цельновирионная вакцина против вирусного гепатита А, полученная путем культивирования вируса в диплоидных клетках фибробластов человека MRS-5 (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

  Курс иммунизации состоит из 2 прививок - вакцинации и ревакцинации.

  После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95-97% привитых лиц. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (на весь период наблюдения).

• Режим дозирования

  Вакта предназначена только для в/м введения. Предпочтительное место инъекции - дельтовидная мышца. Запрещено вводить вакцину в/в, п/к или в/к.

  Курс иммунизации состоит из 2 прививок - вакцинации и ревакцинации.

  Детям и подросткам в возрасте от 2 до 17 лет однократно вводят препарат в дозе 25 ед. (0.5 мл). Ревакцинацию проводят через 6-18 мес в той же дозе (25 ед).

  Лицам в возрасте 18 лет и старше однократно вводят препарат в дозе 50 ед. (1.0 мл). Ревакцинацию проводят через 6 мес в той же дозе (50 ед.).

  Вакта выпускается в готовом для применения виде и не нуждается в дополнительном разведении.

  Перед набором дозы в шприц флакон необходимо встряхнуть для образования полупрозрачной суспензии белого цвета без посторонних взвешенных частиц.

• Побочное действие

  Дети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет

  Со стороны организма в целом: 3.1% - повышение температуры тела более 38.8 °C.

  Со стороны пищеварительной системы: 1% - диарея, рвота; 1.6% - боли в животе.

  Со стороны ЦНС: 2.3% - головная боль.

  Со стороны дыхательной системы: 1.5% - фарингит; 1.1% - инфекция дыхательных путей; 1% - кашель.

  Местные реакции: 18.7% - боль; 16.8% - болезненность при прикосновении; 8.6% - чувство жара; 7.5% - гиперемия; 7.3% - отек; 1.3% - подкожные кровоизлияния.

  Прочие: в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия, повышение содержания белка в моче.

  Данные получены в объединенных клинических исследованиях (2595 здоровых детей и подростков, включая 1037 участников плацебо-контролируемого исследования). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.

  Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у 1% и более привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.

  Взрослые (лица в возрасте 18 лет и старше)

  Со стороны организма в целом: 3.1% - повышение температуры тела выше 38.8 °C; 3.9% - слабость, утомляемость.

  Со стороны пищеварительной системы: 2.4% - диарея; 2.3% - тошнота; 1.3% - боли в животе.

  Со стороны костно-мышечной системы: 2% - миалгия; 1.3% - боль в руках, 1.1% - боль в спине, 1% - скованность мышц.

  Со стороны ЦНС: 16.1% - головная боль.

  Со стороны дыхательной системы: 2.7% - фарингит; 2.8% - инфекция верхних отделов дыхательных путей; 1.1% - заложенность носа.

  Со стороны половой системы: 1.1% - нарушение менструаций.

  Аллергические реакции: менее 1% - кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

  Местные реакции: 52.6% - болезненность при прикосновении; 51.1% - боль, 17.3% - чувство жара; 13.6% - отек; 12.9% - гиперемия; 1.5% - подкожное кровоизлияние; 1.2% - боль или жжение.

  Местные реакции, как правило, слабо выражены и носят кратковременный характер.

  Данные получены в объединенных клинических исследованиях (1529 здоровых лиц). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, а на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.

  Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у 1% привитых и более, приведены вне зависимости от причин возникновения.

• Условия храниения

  Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года. По окончании срока годности препарат применению не подлежит.

  Вакцину нельзя замораживать, т.к. это приводит к потере ее эффективности.