Таривид для инфузий (tarivid)

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

• Показания

  Таривид предназначен для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

  — инфекции дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции)*;

  — инфекции уха, горла, носа (за исключением случаев острого тонзиллита)*;

  — инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;

  — инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы, уретры (гонококковой природы);

  — инфекции в гинекологии;

  — инфекции костей и суставов;

  — инфекции кожи и мягких тканей;

  — септицемия (только инъекционная форма);

  — предотвращение инфекций у больных с пониженным иммунным статусом (например, нейтропения).

  *Так как некоторые штаммы микроорганизмов умеренно чувствительны к офлоксацину, препарат не следует назначать как средство первого выбора для лечения пневмоний, вызванных пневмококками, а также острых тонзиллитов (β-гемолитический стрептококк).

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

  	1 мл
  Офлоксацина гидрохлорид	2.2 мг,
  что соответствует содержанию Офлоксацина	2 мг

  Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н (для доведения уровня рН), вода д/и.

  100 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Офлоксацин относится к противомикробным средствам широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Основной механизм действия - ингибирование фермента ДНК-гиразы бактериальной клетки, что приводит к дестабилизации цепей молекулы ДНК и гибели клетки.

  К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; (Branhamella) catarrhalis; Brucella spp.; Chlamydia trachomatis; Citrobacter spp.; Clostridium perfringens; Enterobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus ducreyi ; Haemophilus influenzae and parainfluenzae; Helicobacter coli; Helicobacter jejuni; Klebsiella oxytoca; Legionella spp.; Moraxella morganii; Mycoplasma hominis; Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Plesiomonas; Proteus indole+; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Salmonella spp.; Serratia spp.; Schigella spp.; Staphylococcus aureus methi-S; Staphylococuss coagulase negative; Yersinia enterolytica.

  К препарату умеренно чувствительны: Acinetobacter spp., Anaerobic Gram positive cocci; Bacteroides fragilis; Chlamydia psittaci; Garnerella vaginalis; Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae; Pseudomonas aeruginosa; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus spp .

  К препарату устойчивы: Acinetobacter baumanii; Clostridium difficile; Enterococcus spp.; Listeria monocytogenes, Staphylococci methi-R; Nocardia.

• Режим дозирования

  Применяется в/в. Доза, назначение и длительность терапии зависят от тяжести инфекционного заболевания, чувствительности патогенов, состояния больного и функции почек.

  Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек

  Обычная доза для пациентов с инфекциями, вызванными чувствительными к препарату микроорганизмами, составляет 200 мг (в/в) 2 с интервалом 12 ч (суточная доза - 400 мг). При суточной дозе, превышающей 400 мг, следует разделить ее на две равные части и принимать 2 через одинаковые промежутки времени. Дозы, не превышающие 400 мг, могут назначаться 1 раз/, предпочтительно по утрам.

  Суточная доза может быть увеличена до 600 мг в случае лечения тяжелых инфекций или у больных с избыточной массой тела.

  Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек

  Офлоксацин выводится преимущественно почками. Доза должна быть уменьшена у пациентов с нарушенной функцией почек.

  Клиренс креатинина (КК)	Разовая доза	Число доз/24 ч	Интервал между введением
  50-20 мл/мин	200	1	24 ч
  < 20 мл/мин** или гемодиализ или перитонеальный диализ	100 или 200	1 1	24 ч 48 ч

  В случаях, когда нет возможности определить КК, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых:

  Для мужчин:

  КК (мл/мин) = масса тела (кг)×(140-возраст)/72×креатинин (мг%) или

  КК (мл/мин) = масса тела (кг)×(140-возраст)/0.814×креатинин (ммоль/л)

  Для женщин:

  КК (мл/мин) = 0.85×показатель у мужчин

  Дозировка у больных с печеночной недостаточностью

  Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу офлоксацина - 400 мг.

  Дозировка у пожилых больных

  Возраст больного не требует особой коррекции дозы офлоксацина.

  Раствор офлоксацина предназначен только для медленного в/в-капельного введения; препарат вводится 1 или 2 раза в сутки. Время инфузий должно быть не менее 30 минут на каждые 200 мг офлоксацина. Это следует особенно учитывать при применении офлоксацина совместно с гипотензивными средствами и средствами для наркоза из группы барбитуратов. Начатое лечение офлоксацином в виде внутривенных инфузий через несколько дней может быть продолжено в виде приема препарата внутрь в той же дозировке, если позволяет состояние больного.

  Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Как и при терапии антибиотиками, прием офлоксацина должен продолжаться в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения эрадикации бактериального агента.

  Рекомендуется контролировать концентрации офлоксацина в сыворотке у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и у больных, находящихся на гемодиализе.

• Побочное действие

  Представленная ниже информация основана на данных клинических исследований и на широком пост-маркетинговом опыте применения препарата.

  Использовался следующий рейтинг частоты развития побочных эффектов: очень широко распространенные: 10%, широко распространенные: 1 %-10%, нечасто встречающиеся: 0.1%- 1%, редкие: 0.01%-0.1 %, очень редкие: менее 0.01%, отдельные случаи.

  Анафилактические/анафилактоидные реакции, реакции со стороны кожи и слизистых: нечасто встречающиеся - зуд, сыпь, жжение в глазах, сухой кашель, ринит; редкие - крапивница, ангионевротический отек, удушье/бронхослазм; гиперемия, потоотделение, пустулярная сыпь; очень редкие - анафилактический/анафилактоидный шок, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, стойкая лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к некрозу кожи; отдельные случаи - синдром Стивенса-Джонсона, тяжелое удушье.

  Со стороны ЖКТ: нечасто встречающиеся - боли в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита; редкие - анорексия, метеоризм, энтероколит, который может в отдельных случаях быть геморрагическим; очень редкие - псевдомембранозный колит.

  Со стороны ЦНС: нечасто встречающиеся - возбуждение, головокружение, головная боль, нарушения сна/бессонница; редкие - психотические реакции (например, галлюцинации), тревожное состояние, спутанность сознания, кошмарные сновидения, депрессия, сонливость, нарушения периферической чувствительности, такие как парестезия, нарушения вкуса и обоняния, нарушения зрения; очень редкие - нарушения слуха, такие как шум в ушах или потеря слуха, эпилептические припадки, экстрапирамидные расстройства или другие расстройства мышечной координации, гипестезия, тремор, судороги; отдельные случаи - психотические реакции, сопровождающиеся опасным для пациента поведением, включая склонность к суициду, повышение внутричерепного давления.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие - гипотония, тахикардия. Во время в/в-капельного введения офлоксацина могут наблюдаться тахикардия и снижение АД. Так, снижение АД в очень редких случаях может быть выраженным. В случае заметного снижения АД в/в-капельное введение должно быть немедленно остановлено.

  Со стороны костно-мышечной системы: редкие - тендинит; очень редкие - артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (т.е. ахиллова сухожилия); как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может наблюдаться в пределах 48 ч после начала лечения и может быть билатеральным; отдельные случаи - рабдомиолизис (острый некроз скелетных мышц) и/или миопатия, мышечная слабость, которая может иметь особенно важное значение у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией.

  Со стороны печени: редкие - повышение печеночных ферментов (ACT, АЛТ, ЛДГ, ГГТ и/или ЩФ) и/или билирубина; очень редкие - холестатическая желтуха; отдельные случаи - гепатит, который может быть тяжелым.

  Со стороны почек: редкие - увеличение уровня креатинина сыворотки, повышение концентрации мочевины; очень редкие - острая почечная недостаточность; отдельные случаи - интерстинальный нефрит.

  Со стороны периферической крови: очень редкие - анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; агранулоцитоз, отдельные случаи - панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.

  Прочие: часто встречающиеся - боль и покраснение в месте в/в введения и флебит; нечасто встречающиеся - развитие вторичной инфекции, вызываемой устойчивыми к препарату микроорганизмами и грибами; отдельные случаи - аллергический пульмонит, острые приступы порфирии у пациентов с порфирией, гипогликемия у больных с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими препаратами.

• Передозировка

  Наиболее важными симптомами передозировки являются симптомы со стороны ЦНС: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.

  В случае передозировки рекомендуется провести промывание желудка (относится к таблеткам) и симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

• Условия храниения

  Хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не допускать замораживания! Срок годности - 3 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.