Тамоксифен-эбеве (tamoxifen-ebewe)
Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием
- Показания
— эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин.
Препарат может быть применен для лечения рака яичников, рака эндометрия, рака почки, меланомы, сарком мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов, а также для лечения рака предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
- Противопоказания и особые случаиУзнать подробнее
- Состав и форма выпуска
Таблетки круглые, почти белого цвета, с крестообразной разделительной бороздкой с одной стороны.
1 таб. Тамоксифена цитрат 15.2 мг, что соответствует содержанию Тамоксифена 10 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза, крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10
- упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30- флаконы полипропиленовые белые (1) - пачки картонные.
Таблетки круглые, почти белого цвета, с крестообразной разделительной бороздкой с одной стороны.
1 таб. Тамоксифена цитрат 30.4 мг, что соответствует содержанию Тамоксифена 20 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза, крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10
- упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30- флаконы полипропиленовые белые (1) - пачки картонные.
Таблетки круглые, почти белого цвета, с разделительной бороздкой с одной стороны.
1 таб. Тамоксифена цитрат 45.6 мг, что соответствует содержанию Тамоксифена 30 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза, крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10
- упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30- флаконы полипропиленовые белые (1) - пачки картонные.
Таблетки продолговатые, почти белого цвета, с разделительной бороздкой с двух сторон.
1 таб. Тамоксифена цитрат 60.8 мг, что соответствует содержанию Тамоксифена 40 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза, крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10
- упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30- флаконы полипропиленовые белые (1) - пачки картонные.
- Фармакологическое действие
Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.
- Режим дозирования
Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 20-40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в 1 прием утром или, разделяя необходимую дозу на 2 приема, утром и вечером.
- Побочное действие
При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (приливов), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, оссалгии, увеличения массы тела. Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, анорексия, тошнота, рвота, запор, повышенная утомляемость, депрессия, спутанность сознания, головная боль, головокружение, сонливость, повышение температуры тела, кожная сыпь, нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту, ретинопатию и ретробульбарный неврит.
В начале лечения возможно местное обострение болезни - увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей - которое обычно проходит в течение 2-х недель.
Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболии.
Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.
У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась ги перкальциемия.
Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у женщин в предклимактерическом периоде, а также обратимое развитие кистозных опухолей яичников.
При длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы и в единичных случаях - рак эндометрия, а также развитие фибромы матки.
- Передозировка
Острая передозировка тамоксифена у человека не наблюдалась. Следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций.
Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.
- Условия храниения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
- Отпуск из аптеки
Препарат отпускается по рецепту.