Салофальк для ректального применения (salofalk)
Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК
- Показания
— дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений) - для суппозиториев ректальных;
— неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой и левого отдела ободочной кишки) - для суспензии ректальной.
- Противопоказания и особые случаиУзнать подробнее
- Состав и форма выпуска
Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
1 супп. Месалазин (5-АСК) 250 мг Вспомогательные вещества: жир твердый.
5
- блистеры (2) - пачки картонные.
5- блистеры (6) - пачки картонные.
Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
1 супп. Месалазин (5-АСК) 500 мг Вспомогательные вещества: жир твердый, цетиловый спирт, натрия докузат.
5
- блистеры (2) - пачки картонные.
5- блистеры (6) - пачки картонные.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
1 фл. Месалазин (5-АСК) 2 г Вспомогательные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфит, натрия эдетат, карбомер 934Р, калия ацетат, камедь ксантана, азот, вода дистиллированная.
30 мл - флаконы полиэтиленовые (7) - упаковки.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
1 фл. Месалазин (5-АСК) 4 г Вспомогательные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфит, натрия эдетат, карбомер 934Р, калия ацетат, камедь ксантана, азот, вода дистиллированная.
60 мл - флаконы полиэтиленовые (7) - упаковки.
- Фармакологическое действие
Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Оказывает противовоспалительное действие. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
- Режим дозирования
Суппозитории ректальные взрослым назначают по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3
При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.
При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов - по 1 суппозиторию 250 мг 3
Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых - по 1 суппозиторию 250 мг 3
, детям с массой тела более 40 кг - по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3
Содержимое одного флакона (суспензия ректальная) вводят ректально 1 раз/
перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
Для профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 мг/кг массы тела/
Суточная доза должна быть разделена на 2 приема.
- Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях - гипопротромбинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Прочие: в отдельных случаях - уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
- Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
- Условия храниения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности суппозиториев ректальных - 3 года, суспензии ректальной - 2 года.
- Отпуск из аптеки
Препарат отпускается по рецепту.