Рапамун (rapamune)

• Показания

  Профилактика отторжения трансплантата (у взрослых пациентов с низким и умеренным иммунологическим риском после трансплантации почки, в комбинации с ГКС и циклоспорином).

• Противопоказания и особые случаи
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, треугольной формы, с маркировкой красного цвета "PARAMUNE 1 mg".

  	1 таб.
  Сиролимус	1 мг

  1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Сиролимуса наносистему дисперсную 150 мг/1 г (Сиролимус 100% (активное вещество) - 1.02 мг, полоксамер 188 - 0.51 мг).

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, макрогол 8000, магния стеарат, тальк, макрогол 20000, глицерил моноолеат (60%), глазурь фармацевтическая (шеллака раствор №4), кальция сульфат, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, титана диоксид, повидон K29-32, α-токоферола ацетат, воск карнаубский, чернила красные - опакод S-1-15095 (шеллака раствор около 45% (содержит 20% сложных эфиров) в этаноле, краситель железа оксид красный (E172), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, симетикон).

  10 - блистеры (3) - пачки картонные.
  10 - блистеры (10) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Иммунодепрессант. Действие обусловлено подавлением активации T-клеток за счет блокирования Ca²⁺-опосредованной и Ca²⁺-независимой внутриклеточной передачи сигнала; связыванием со специфическим цитозольным белком – иммунофилином. Снижает активность T- и B-лимфоцитов и подавляет отторжение аллогенного трансплантата.

• Режим дозирования

  Принимают внутрь. Рекомендуется применение в комбинации с ГКС и циклоспорином в течение 2-3 мес. Поддерживающая терапия при необходимости может быть продолжена в комбинации с ГКС без циклоспорина.

  Начальная терапия (в течение 2-3 мес после трансплантации): насыщающая доза – 6 мг однократно в течение 48 ч после трансплантации, затем поддерживающая доза 2 мг/ В дальнейшем дозу следует подобрать так, чтобы C_min в крови находилась в пределах 4-12 нг/мл (хроматографический метод). C_min циклоспорина в крови в течение первых 2-3 мес после трансплантации должна поддерживаться на уровне 150-400 нг/мл (моноклональный метод определения концентрации).

  Поддерживающая терапия: циклоспорин должен быть отменен за 4-8 нед. и дозу сиролимуса следует подбирать в зависимости от его концентрации в крови. Рекомендуется поддерживать C_min в крови 12-20 нг/мл (хроматографический метод).

• Побочное действие

  Со стороны лимфатической системы: очень часто (10%) - лимфоцеле.

  Со стороны организма в целом: часто (1-10%) - нарушение заживления ран, отеки, развитие или обострение грибковых, вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. вызванных микобактериями и вирусом Эпштейна-Барра).

  Со стороны печени: возможно - гепатотоксичность, включая некроз печени с летальным исходом.

  Данные побочные эффекты наблюдались при комбинированной терапии сиролимусом и циклоспорином.