Париет (pariet)

Ингибитор Н⁺-К⁺-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

• Показания

  — язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

  — язвенная болезнь желудка в фазе обострения;

  — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ – неэрозивная рефлюксная болезнь);

  — синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.

  В комбинации с антибактериальными средствами:

  — для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка или хроническим гастритом;

  — для лечения и предупреждения рецидивов язвы у пациентов с язвенной болезнью, связанной с Helicobacter pylori.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, округлой формы, двояковыпуклые, на одной из сторон маркировка чернилами "∈241".

  	1 таб.
  Рабепразол натрия	10 мг,
  в т.ч. Рабепразол	9.42 мг

  Вспомогательные вещества: маннит (маннитол), магния оксид, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, моноглицерид диацетилированный, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, этанол безводный (испаряется в процессе производства), вода очищенная (испаряется в процессе производства), воск карнаубский, чернила пищевые серые F6, бутанол (испаряется в процессе производства).

  7 - блистеры (1) - пачки картонные.
  7 - блистеры (2) - пачки картонные.
  14 - блистеры (1) - пачки картонные.
  14 - блистеры (2) - пачки картонные.

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-желтого цвета, округлой формы, двояковыпуклые, на одной из сторон маркировка чернилами "∈243".

  	1 таб.
  Рабепразол натрия	20 мг,
  в т.ч. Рабепразол	18.85 мг

  Вспомогательные вещества: маннит (маннитол), магния оксид, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, моноглицерид диацетилированный, тальк, титана оксид, железа оксид желтый, этанол безводный (испаряется в процессе производства), вода очищенная (испаряется в процессе производства), воск карнаубский, чернила пищевые красные А1, бутанол (испаряется в процессе производства).

  7 - блистеры (1) - пачки картонные.
  7 - блистеры (2) - пачки картонные.
  14 - блистеры (1) - пачки картонные.
  14 - блистеры (2) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Противоязвенный препарат. Ингибитор Н⁺-К⁺-АТФ-азы (протонового насоса).

  Механизм действия. Рабепразол натрия принадлежит к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат угнетает активность фермента Н⁺-K⁺-АТФ-азы, блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.

  Антисекреторная активность. После приема внутрь рабепразола в дозе 20 мг антисекреторный эффект возникает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляло 62 и 82% соответственно, а продолжительность этого действия достигала 48 ч. Ингибирующий эффект рабепразола натрия на секрецию кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема 1 таблетки, стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема препарата. После окончания приема рабепразола секреторная активность восстанавливается через 2-3 дня.

  Отмечается роль Helicobacter pylori в развитии язвенной болезни, включая язву желудка и язву двенадцатиперстной кишки. Helicobacter pylori является главным фактором в развитии гастрита и язвы у таких пациентов. Результаты недавних исследований свидетельствуют о наличии причинной связи между Helicobacter pylori и карциномой желудка.

  In vitro было установлено, что рабепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori препаратом Париет^® и антимикробными препаратами приводит к высокой степени заживления поражений слизистой оболочки. По результатам контролируемых рандомизированных клинических испытаний установлено, что прием рабепразола по 20 мг 2 в комбинации с двумя антибиотиками, например, кларитромицином и амоксициллином или кларитромицином и метронидазолом в течение 1 недели позволяет достичь уровня эрадикации Helicobacter pylori более 80% у пациентов с гастро-дуоденальными язвами. Как ожидалось, тенденция к низкому уровню эрадикации отмечалась у пациентов с базовой резистентностью к метронидазолу. При выборе подходящей комбинации для эрадикации Helicobacter pylori следует руководствоваться утвержденными стандартами лечения. У пациентов с персистирующей инфекцией (при наличии первоначально чувствительных штаммов микроорганизмов) необходимо учитывать возможность развития вторичной резистентности к антибактериальным препаратам при выборе режима лечения.

  Влияние на концентрации гастрина в сыворотке. В ходе клинических испытаний пациенты принимали 10 мг или 20 мг рабепразола 1 раз/ при продолжительности лечения до 43 мес. В первые 2-8 недель терапии концентрации гастрина в сыворотке увеличивались, что являлось отражением ингибирующего эффекта на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

  Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка более чем у 500 пациентов, получавших курс лечения рабепразолом длительностью до 8 недель, не выявило изменений гистологии энтерохромафинноподобных клеток, выраженности гастрита, частоты атрофического гастрита, кишечной метаплазии и распространенности инфекции Helicobacter pylori. При обследовании 250 пациентов, принимавших рабепразол в течение 36 мес, значимых отклонений показателей от исходного уровня обнаружено не было.

  Другие эффекты. В настоящее время нет данных о том, что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Рабепразол при приеме внутрь в дозе 20 мг/ в течение 2 недель не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и СТГ.

• Режим дозирования

  При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в фазе обострения рекомендуется принимать по 1 таблетки (20 мг) 1 раз/ утром в течение 4-6 недель.

  У некоторых пациентов с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки хороший эффект дает прием 1 раз/ 1 таблетки по 10 мг.

  У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом Париет^®.

  У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения препаратом Париет^®.

  При лечении ГЭРБ рекомендуется принимать Париет^® по 1 таблетки (20 мг) 1 раз/ в течение 4-8 недель.

  Для поддерживающей терапии ГЭРБ Париет^® назначают в дозе 10 мг или 20 мг 1 раз/ в зависимости от реакции на лечение.

  Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита Париет^® назначают в дозе 10 мг 1 раз/ в течение 4 недель. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.

  Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг/, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг/ при однократном приеме или по 60 мг 2 Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.

  Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Helicobacter pylori, используется несколько вариантов эрадикации с применением соответствующих комбинаций антибиотиков. Рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:

  Париет^® по 20 мг 2 + кларитромицин по 500 мг 2 и амоксициллин по 1 г 2

  Париет^® по 20 мг 2 + кларитромицин по 500 мг 2 и метронидазол по 400 мг 2

  Наилучшие результаты эрадикации, превышающие 90%, наблюдаются при применении комбинации препарата Париет^® с кларитромицином и амоксициллином.

  По показаниям, требующим приема препарата 1 раз/, Париет^® следует принимать утром до еды. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток Париет^® способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

  Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, тошнота, рвота, запор; редко - анорексия; в единичных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз.

  Со стороны ЦНС: головная боль, астения, бессонница, сонливость, головокружение.

  Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

  Дерматологические реакции: кожная сыпь.

  Аллергические реакции: редко - отек лица, одышка, эритема, буллезные высыпания (реакции исчезают после отмены препарата).

  Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз.

  Прочие: эффекты, связь которых с приемом препарата не установлена - боль в спине, гриппоподобный синдром, миалгия, артралгия, редко - снижение аппетита, увеличение массы тела, депрессия, нарушение зрения или вкусовых ощущений, стоматит, усиление потоотделения.

  Исходя из опыта клинических испытаний можно сделать вывод, что Париет^® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

• Передозировка

  До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки препарата Париет^® не поступало. Прием препарата в дозах до 80 мг/ хорошо переносился пациентами.

  Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Рабепразол натрий хорошо связывается с белками плазмы, поэтому плохо удаляется при диализе.

• Условия храниения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.