Овестин крем вагинальный (ovestin)

Эстрогенный препарат

• Показания

  — заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;

  — пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;

  — с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Крем вагинальный в виде однородной массы от белого до почти белого цвета, со специфическим запахом.

  	1 г
  эстриол	1 мг

  Вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерол, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат, сорбитана стеарат, молочная кислота, хлоргексидина дигидрохлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

  15 г - алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

  В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

• Режим дозирования

  Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

  1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

  При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация/ в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

  При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация/ в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

  С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

  При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

  В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

  У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение Овестином можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин^® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

  Инструкция по применению для пациентов

  1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).

  2. Снимают колпачок с, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия.

  3. Наворачивают аппликатор на тубу.

  4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

  5. Отворачивают аппликатор с и закрывают тубу колпачком.

  6. В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

  После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

  Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

• Побочное действие

  Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхность слизистых оболочек, крем Овестин^® может иногда вызывать местное раздражение или зуд.

  Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

  Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

  При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

  — доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);

  — венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;

  — инфаркт миокарда, инсульт;

  — желчнокаменная болезнь;

  — кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);

  — деменция;

  — повышение либидо.

• Передозировка

  Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин^® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

  Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

• Условия храниения

  Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.