Омакор (omacor)
Гиполипидемический препарат
- Показания
Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).
Гиперлипопротеинемии:
— эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
— смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона) в комбинации со статинами (в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).
- Противопоказания и особые случаиУзнать подробнее
- Действующие вещества
omega-3 acid ethyl esters - Состав и форма выпуска
Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные, размер 20; содержимое капсул - маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
1 капс. этиловые эфиры омега-3 кислот 1 г, в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% Вспомогательные вещества: α-токоферол.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.
28
- флаконы полиэтиленовые.
100- флаконы полиэтиленовые.
- Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат. Содержит полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3-эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).
Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.
Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).
Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).
Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.
Результаты наблюдений (в течение 3.5 лет) пациентов, принимавших Омакор в дозе 1 г/
, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.
- Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./
При лечении гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./
В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс./
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
- Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: часто (1-10%); иногда (0.1-1%); редко (0.01-0.1%); очень редко (менее 0.01%), включая единичные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота; иногда - боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота, гастроэнтерит; редко - нарушения функции печени; очень редко - кровотечения из нижних отделов ЖКТ; в единичных случаях - повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль.
Аллергические реакции: иногда - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия; в единичных случаях - повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - сухость в носу.
Дерматологические реакции: редко - угри, зудящая сыпь; очень редко - крапивница; в единичных случаях - розовые угри, сыпь, гиперемия/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч.
В ходе исследований: очень редко - увеличение количества лейкоцитов в периферической крови, повышение уровня ЛДГ; в единичных случаях - повышение уровня КФК, миалгия, увеличение активности ACT, АЛТ, увеличение массы тела. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении ACT, АЛТ.
- Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов и усиление их выраженности.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
- Условия храниения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.
- Отпуск из аптеки
Препарат отпускается по рецепту.