Маверекс (maverex)

Противоопухолевый препарат

• Показания

  — немелкоклеточный рак легкого;

  — рак молочной железы.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, слабо окрашенный.

  	1 мл
  Винорелбина дитартрат	13.85 мг,
  в т.ч. Винорелбин	10 мг

  Вспомогательные вещества: вода д/и.

  1 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

  Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, слабо окрашенный.

  	1 мл	1 фл.
  Винорелбина дитартрат	13.85 мг	69.25 мг,
  в т.ч. Винорелбин	10 мг	50 мг

  Вспомогательные вещества: вода д/и.

  5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Противоопухолевый препарат из группы винкаалкалоидов (винорелбин - алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем).

  Нарушает полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза. Блокирует митоз в фазе G 2+M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.

• Режим дозирования

  Винорелбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

  Винорелбин вводится строго в/в в виде 15-20-минутной инфузии. В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м поверхности тела 1 раз в неделю.

  Препарат разводят в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1.5-3.0 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

  Коррекция режима дозирования винорелбина в зависимости от гематологических показателей:

  Число гранулоцитов в день введения препарата (клетки/мкл)	Процент от стартовой дозы винорелбина
  ≥ 1500	100%
  1499-1000	50%
  < 1000	Препарат не вводится. Повторяют определение числа гранулоцитов через 1 неделю. Если из-за гранулоцитопении пришлось воздержаться от 3-х еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить.
  У пациентов с гипертермией и/или сепсисом на фоне гранулоцитопении в период лечения или при пропуске 2-х еженедельных введений препарата подряд из-за низкого числа гранулоцитов дозы при последующих введениях должны составлять в процентном соотношении к предыдущим дозам:
  ≥ 1500	75%
  1499-1000	37.5%
  < 1000	Препарат не вводится.

  Коррекция режима дозирования винорелбина при печеночной недостаточности: больным с печеночной недостаточностью винорелбин должен назначаться с осторожностью, при появлении гипербилирубинемии на фоне лечения винорелбином последующие дозы должны быть уменьшены согласно следующим рекомендациям:

  Концентрация общего билирубина (мкмоль/л)	Процент от стартовой дозы винорелбина
  ≤ 34.2	100%
  35.9-51.3	50%
  > 51.3	25%

  Для пациентов с площадью поверхности тела >2 м² разовая доза винорелбина не должна превышать 60 мг.

  Специальные инструкции по применению винорелбина у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

• Побочное действие

  Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия; редко - тромбоцитопения. Наименьшее число гранулоцитов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 7-14 дней.

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, парестезии, гиперестезии, слабость в ногах, боль в области челюстей, головная боль, парез кишечника; редко - паралитическая непроходимость кишечника.

  Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, дисфагия, мукозиты, панкреатит, повышение уровня билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз.

  Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, повышение или снижение АД, тахикардия; редко - инфаркт миокарда, отек легких.

  Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при экстравазации — целлюлит, флебит и, возможно, некроз окружающих тканей.

  Прочие: слабость, алопеция, миалгия, артралгия, кожные высыпания, аллергические реакции, приливы жара к лицу, повышение уровня креатинина, гипонатриемия, геморрагический цистит, синдром неадекватной секреции АДГ.

• Передозировка

  Симптомы: подавление функции костного мозга, периферическая невропатия.

  Лечение: при передозировке пациента следует госпитализировать и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. Лечение симптоматическое. Специфический антидот не известен.

• Условия храниения

  Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. После дополнительного разведения препарата срок хранения составляет 24 ч при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.