Манинил (maninil)

Пероральный гипогликемический препарат

• Показания

  — сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности строгого соблюдения диеты, уменьшения массы тела при ожирении и достаточной физической активности.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Манинил^® 1.75

  Таблетки бледно-розового цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с односторонней риской.

  	1 таб.
  Глибенкламид (в микронизированной форме)	1.75 мг

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, метилгидроксиэтилцеллюлоза, кремния двуокись осажденная, магния стеарат, кошениль красная А (краситель Е124).

  10 - блистеры (3) - пачки картонные.
  20 - блистеры (3) - пачки картонные.
  20 - блистеры (6) - пачки картонные.
  120 - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

  Манинил^® 3.5

  Таблетки розового цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с односторонней риской.

  	1 таб.
  Глибенкламид (в микронизированной форме)	3.5 мг

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, метилгидроксиэтилцеллюлоза, кремния двуокись осажденная, магния стеарат, кошениль красная (краситель Е124).

  10 - блистеры (3) - пачки картонные.
  20 - блистеры (3) - пачки картонные.
  20 - блистеры (6) - пачки картонные.
  120 - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

  Манинил^® 5

  Таблетки розового цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями и односторонней риской.

  	1 таб.
  Глибенкламид	5 мг

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, желатин, краситель пунцовый (Понсо 4R).

  10 - блистеры (1) - пачки картонные.
  10 - блистеры (2) - пачки картонные.
  10 - блистеры (3) - пачки картонные.
  10 - блистеры (6) - пачки картонные.
  20 - блистеры (1) - пачки картонные.
  20 - блистеры (2) - пачки картонные.
  20 - блистеры (3) - пачки картонные.
  20 - блистеры (4) - пачки картонные.
  20 - блистеры (6) - пачки картонные.
  120 - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

  Стимулирует секрецию инсулина за счет связывания со специфическими рецепторами мембраны β-клетки поджелудочной железы, снижает порог раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тем самым снижает концентрацию глюкозы в крови. Действует во второй стадии секреции инсулина. Тормозит липолиз в жировой ткани. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает тромбогенные свойства крови.

  Манинил^® 1.5 и Манинил^® 3.5 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую препарату быстрее абсорбироваться из ЖКТ. В связи с более ранним достижением C_max глибенкламида в плазме, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъему концентрации глюкозы в крови после еды, что делает действие препарата более мягким и физиологичным. Длительность гипогликемического действия 20-24 ч.

  Гипогликемический эффект препарата Манинил^® 5 развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

• Режим дозирования

  Дозу препарата врач устанавливает индивидуально на основании концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после приема пищи.

  Начальная доза препарата Манинил^® 1.75 составляет 1/2-1 таблетки 1 раз/ При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Средняя суточная доза составляет 2 таблетки (3.5 мг). Максимальная суточная доза - 3 таблетки (в исключительных случаях - 4 таблетки).

  При необходимости приема более высоких доз переходят на прием препарата Манинил^® 3.5.

  Начальная доза препарата Манинил^® 3.5 составляет 1/2-1 таблетки 1 раз/ При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Средняя суточная доза составляет 3 таблетки (10.5 мг). Максимальная суточная доза - 4 таблетки (14 мг).

  Препарат следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таблетки, обычно следует принимать 1 раз/ - утром, перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием. При пропуске одного приема препарата следующую таблетку следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.

  Начальная доза препарата Манинил^® 5 составляет 2.5 мг 1 раз/ При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают на 2.5 мг/ с интервалом в 3-5 дней до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Суточная доза составляет 2.5-15 мг.

  Дозы более 15 мг/ не увеличивают выраженность гипогликемического действия препарата.

  У пациентов пожилого возраста существует риск развития гипогликемии, поэтому для них начальная доза должна составлять 1 мг/, а поддерживающая доза должна подбираться под контролем врача.

  Кратность приема препарата Манинил^® 5 - 1-3 Препарат следует принимать за 20-30 мин до приема пищи.

  При переходе с других гипогликемических средств со сходным механизмом действия Манинил^® 5 назначают по схеме, приведенной выше, а предшествующий препарат отменяют. При переходе с бигуанидов начальная суточная доза составляет 2.5 мг, при необходимости суточная доза повышается каждые 5-6 дней на 2.5 мг до достижения компенсации. При отсутствии компенсации в течение 4-6 недель необходимо решать вопрос о проведении комбинированной терапии с инсулином.

• Побочное действие

  Самым частым нежелательным действием при лечении препаратом Манинил^® является гипогликемия. Это состояние может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжелых состояний (вплоть до комы или заканчивающихся летально). При вялотекущем процессе, диабетической полиневропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими средствами типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженными или отсутствовать совсем.

  Причинами развития гипогликемии могут быть: передозировка препарата, неправильное показание, нерегулярный прием пищи, пожилой возраст больных, рвота, диарея, большие физические нагрузки, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), злоупотребление алкоголем, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

  Симптомами гипогликемии являются сильное чувство голода, внезапное обильное потоотделение, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания. Часто у такого больного отмечается влажная холодная кожа и предрасположенность к судорогам.

  Также возможны следующие побочные эффекты.

  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, отрыжка, рвота, металлический вкус во рту, чувство тяжести и полноты в желудке, боли в животе и диарея; в отдельных случаях - временное повышение активности печеночных ферментов (ГЩТ, ГПТ, ЩФ), лекарственный гепатит и желтуха.

  Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи, отек Квинке, точечные кровоизлияния в кожу, шелушащаяся сыпь на больших поверхностях кожи, повышенная фотосенсибилизация. Очень редко кожные реакции могут послужить началом развития тяжелых состояний, сопровождаемых одышкой и снижением АД вплоть до наступления шока, угрожающего жизни больного. Описаны отдельные случаи тяжелых генерализованных аллергических реакций с кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой.

  Со стороны кроветворной системы: редко - тромбоцитопения, эритропения, лейкоцитопения, агранулоцитоз; в единичных случаях - гемолитическая анемия или панцитопения.

  Прочие: в единичных случаях - слабое мочегонное действие, временное появление белка в моче, нарушения зрения и аккомодации, а также острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (рвота, ощущение жара в лице и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль).

• Передозировка

  Симптомы: острая передозировка препарата Манинил^®, также как и длительное применение препарата в повышенных дозах, может вызывать тяжелую, затяжную гипогликемию, в редких случаях угрожающую жизни больного.

  Лечение: легкие состояния гипогликемии, а именно первые предвестники его, пациент может устранить сам, немедленно съев кусочек сахара, варенье, мед, выпив стакан сладкого чая или раствор глюкозы. Поэтому пациент должен всегда иметь при себе несколько кусочков рафинадного сахара или кондитерские изделия (конфеты). Кондитерские изделия, изготовленные специально для больных сахарным диабетом, в таких ситуациях не помогают. Если пациент не сможет сразу устранить симптомы гипогликемии, то ему необходимо немедленно вызвать врача. При расстройстве сознания вводят в/в 40% раствор декстрозы, в/м 1-2 мг глюкагона. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).

• Условия храниения

  Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Таблетки 1.75 мг и 3.5 мг следует хранить при температуре не выше 30°С, таблетки 5 мг - не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.