В корзине пусто

Карбоплатин-тева (carboplatin-teva)

  • Показания

    Лечение следующих солидных опухолей:

    — рак яичников;

    — герминогенные опухоли мужчин и женщин;

    — рак легкого;

    — рак шейки матки;

    — опухоли головы и шеи;

    — остеогенные саркомы;

    — медуллобластома.

  • Противопоказания и особые случаи
    Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюС осторожностью применяется при нарушениях функций почек
    Узнать подробнее
  • Состав и форма выпуска

    Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

    1 фл.
    Карбоплатин 50 мг

    Вспомогательные вещества: маннитол.

    Флаконы (1) - коробки картонные.

    Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

    1 фл.
    Карбоплатин 150 мг

    Вспомогательные вещества: маннитол.

    Флаконы (1) - коробки картонные.

    Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

    1 фл.
    Карбоплатин 450 мг

    Вспомогательные вещества: маннитол.

    Флаконы (1) - коробки картонные.

    Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета.

    1 мл 1 фл.
    Карбоплатин 10 мг 50 мг

    Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

    5 мл - флаконы (1) - коробки картонные.

    Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета.

    1 мл 1 фл.
    Карбоплатин 10 мг 150 мг

    Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

    15 мл - флаконы (1) - коробки картонные.

    Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета.

    1 мл 1 фл.
    Карбоплатин 10 мг 450 мг

    Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

    45 мл - флаконы (1) - коробки картонные.

  • Фармакологическое действие

    Карбоплатин представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл - платину.

    Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.

  • Режим дозирования

    Карбоплатин может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Препарат вводится в/в в следующих дозовых режимах:

    — 300 - 400 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин или в виде 24-часовой инфузии;

    — 100 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней.

    Введения карбоплатина повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/мм3 крови.

    Введения жидкости до или после применения карбоплатина, а также форсированного диуреза не требуется.

    В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза карбоплатина может коррегироваться следующим образом:

    — для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е. количество тромбоцитов и нейтрофильных лейкоцитов меньше 50000 и 500/мм3 соответственно), следует рассмотреть возможность снижения дозы - как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения - на 25%;

    — у пациентов с симптомами нарушения функции почек (КК < 60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, поэтому дозу карбоплатина следует снизить следующим образом:

    Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемая доза карбоплатина (мг/м2)
    41-59 250
    16-40 200

    При наличии факторов риска, таких как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии и/или возраст более 65 лет, рекомендуется снижение дозы на 20-25%; осторожное применение карбоплатина рекомендуется также в случае если пациент ранее проходил лечение нефротоксическими препаратами, такими как цисплатин.

    Перед применением раствор карбоплатина необходимо подвергнуть визуальному контролю на предмет наличия в нем механических включений и нарушения окраски. Разбавлять карбоплатин следует в физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы до достижения концентрации 1-0.5 мг/мл непосредственно перед применением - инфузия должна быть произведена не более чем через 24 ч после приготовления раствора.

  • Побочное действие

    Со стороны системы кроветворения: основным токсическим фактором, ограничивающим дозу карбоплатина, является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависима. Максимально низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов/гранулоцитов, как правило, достигается через 2-3 недели после начала приема препарата, при этом тромбоцитопения встречается чаще. Адекватное восстановление до уровня, позволяющего прием следующей дозы карбоплатина, как правило занимает не менее 4 недель. У достаточно большого числа пациентов могут также проявляться симптомы анемии (уровень гемоглобина менее 11 г/дл), интенсивность которой зависит от суммарной дозы препарата. Может возникнуть необходимость в проведении трансфузионной терапии, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение (например, более 6 циклов приема препарата). Существует также вероятность клинических осложнений, таких как лихорадка, инфекционные заболевания, сепсис/септический шок и кровотечение.

    Со стороны ЖКТ: в течение 6-12 ч после приема препарата существует вероятность появления тошноты и/или рвоты (от легкой до умеренной), продолжающейся до 24 ч или более. Риск рвотных эффектов может быть снижен при помощи предварительной терапии противорвотными средствами, непрерывной в/в инфузии карбоплатина в течение 24 ч или дробного введения дозы в течение 5 дней подряд. Также в ряде случаев наблюдались и другие виды нежелательных воздействий на ЖКТ, такие как воспаление слизистой оболочки рта, диарея, запоры и абдоминальные боли.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: существует вероятность возникновения периферических невропатий, в основном в форме парестезии и снижения глубоких сухожильных рефлексов, что более вероятно у пациентов старше 65 лет при длительном или предшествующем лечении цисплатином. Возможно также появление симптомов нарушения функции ЦНС. Длительная терапия препаратом может привести к кумулятивной нейротоксичности.

    Со стороны органов слуха: ототоксичность проявляется в виде шума в ушах и ухудшения слуха.

    Со стороны органов зрения: существует вероятность временного ухудшения или полной потери зрения (возможна потеря способности различать цвета и видеть свет), а также других нарушений зрительной функции. Улучшение и/или полное восстановление зрения, как правило, происходит в течение нескольких недель после прекращения приема препарата. У пациентов с нарушением функции почек, проходивших лечение высокими дозами карбоплатина, наблюдалась корковая слепота.

    Со стороны почек: может наблюдаться легкое и временное повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови. Острые поражения почек наблюдались редко. Риск появления нефротоксичности на фоне приема карбоплатина (снижение клиренса креатинина) повышается при увеличении дозы карбоплатина, а также у пациентов, которые ранее проходили лечение цисплатином.

    Со стороны печени: может наблюдаться легкое и, как правило, временное повышение концентраций ACT , билирубина и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. У пациентов, подвергавшихся лечению высокими дозами карбоплатина с аутологической трансплантацией костного мозга, наблюдались значительные нарушения функции печени.

    Со стороны электролитного баланса: возможны гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия и/или гипомагниемия.

    Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, зуд, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия и анафилактические реакции. Эти реакции могут проявляться уже через несколько минут после введения карбоплатина. В редких случаях может также наблюдаться эксфолиативный дерматит.

    Прочие побочные эффекты: алопеция, астения, гриппоподобные симптомы, гемолитико-уремический синдром, миалгия/артралгия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные нарушения и аллергические реакции непосредственно в месте введения препарата.

  • Передозировка

    Специальных антидотов, применяемых в случае передозировки карбоплатина не существует. При передозировке следует ожидать более выраженных вышеперечисленных побочных реакций. Лечение симптоматическое. В первые 3 ч после введения препарата возможно применение гемодиализа.

  • Условия храниения

    Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15-25°С. Защищать от света. Срок годности для раствора - 2 года, для лиофилизированного порошка 50 мг и 450 мг - 3 года, 150 мг - 4 года.

  • Отпуск из аптеки

    Препарат отпускается по рецепту.