Калумид (calumid)

Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью

• Показания

  — распространенный рак предстательной железы в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормон) или в сочетании с хирургической кастрацией (для таблеток 50 мг);

  — местно-распространенный рак предстательной железы (T3-T4, любая N, M0; T1-T2, N+, M0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией;

  — местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медикаментозные вмешательства неприменимы или неприемлемы.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, с гравировкой "L" на одной стороне и "RG" - на другой.

  	1 таб.
  Бикалутамид	50 мг

  Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, лактозы моногидрат.

  Состав оболочки: Opadry II 33G28707 белый, глицерола триацетат, макрогол 3000, лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза.

  15 - блистеры (2) - пачки картонные.
  15 - блистеры (6) - пачки картонные.

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выгравированным знаком "XL" на одной стороне и "RG" - на другой.

  	1 таб.
  Бикалутамид	150 мг

  Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, лактозы моногидрат.

  Состав оболочки: Opadry II.33G28523 белый (глицерил триацетат, макрогол 3000, лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза).

  15 - блистеры (2) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Антиандрогенный нестероидный препарат. Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер. Не обладает другими видами эндокринной активности.

  Связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.

  У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического "синдрома отмены антиандрогенов".

• Режим дозирования

  Взрослым мужчинам (в т.ч. пожилого возраста) при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/ Лечение препаратом Калумид^® необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

  При местно-распространенном раке предстательной железы назначают по 150 мг 1 раз/ Калумид^® следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

  При нарушении функции почек и незначительных нарушениях функции печени коррекции дозы не требуется.

• Побочное действие

  Фармакологическое действие бикалутамида может обуславливать следующие побочные эффекты:

  Со стороны эндокринной системы: очень часто (>10%) - гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае длительного приема препарата), болезненность грудных желез, приливы; часто (≥1% и <10%) при применении препарата в суточной дозе 150 мг - снижение либидо, сексуальная дисфункция, увеличение массы тела.

  Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, повышение активности трансаминаз, желтуха, холестаз (эти изменения функции печени чаще всего носили транзиторный характер и полностью исчезали или уменьшались, несмотря на продолжение терапии или же после ее прекращения); редко (≥0.1% и <1%) при применении препарата в суточной дозе 150 мг - боль в животе, диспепсия; очень редко (≥0.01% и <0.1%) - рвота, печеночная недостаточность (причинно-следственная связь с приемом бикалутамида не установлена).

  Дерматологические реакции: часто - зуд; при применении препарата в суточной дозе 150 мг - алопеция или восстановление роста волос; очень редко - сухость кожи (при применении препарата в суточной дозе 150 мг сухость кожи наблюдается часто).

  Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, крапивница.

  Со стороны ЦНС: часто - астения; редко (при применении препарата в суточной дозе 150 мг) - депрессия.

  Прочие: редко - интерстициальные легочные заболевания, при применении препарата в суточной дозе 150 мг - гематурия.

  При одновременном применении препарата Калумид^® и аналога ГнРГ могут наблюдаться следующие побочные эффекты с частотой ≥1% (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена, некоторые из отмеченных побочных эффектов встречались у пожилых пациентов без приема Калумида)

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность.

  Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, диспепсия, запор, метеоризм.

  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, бессонница, сонливость.

  Со стороны дыхательной системы: одышка.

  Со стороны мочевыделительной системы: никтурия.

  Со стороны системы кроветворения: анемия.

  Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, усиление потоотделения, гирсутизм.

  Со стороны обмена веществ: сахарный диабет, гипергликемия, увеличение или уменьшение массы тела.

  Прочие: сексуальная дисфункция, боль в животе, боль в груди, боль в области таза, озноб.

• Передозировка

  Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует, поэтому при необходимости проводят симптоматическую терапию. Диализ неэффективен, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия, мониторинг ЧСС, частоты дыхания и АД.

• Условия храниения

  Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности таблеток 50 мг - 3 года, таблеток 150 мг - 2 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.