И.г. вена н.и.в. (i.g. vena n.i.v.)

Препарат, влияющий на иммунитет. Иммуноглобулин

• Показания

  Синдром первичного иммунодефицита:

  — врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

  — обычный вариабельный иммунодефицит;

  — тяжелые комбинированные иммунодефициты;

  — синдром Вискотта-Олдрича.

  Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), в т.ч. острые формы у детей.

  Вторичный иммунодефицит:

  — хроническая лимфоцитарная лейкемия;

  — СПИД у детей;

  — трансплантация костного мозга.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Действующие вещества
  human normal immunoglobulin
• Состав и форма выпуска

  Раствор для в/в введения прозрачный или слегка опалесцирующий.

  	1 мл
  иммуноглобулин человеческий нормальный	50 мг

  Вспомогательные вещества: мальтоза, вода д/и.

  20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
  50 мл - флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий - пачки картонные.
  100 мл - флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий - пачки картонные.
  200 мл - флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Препарат, влияющий на иммунитет. Обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека.

  Введение препарата И.Г. ВЕНА Н.И.В. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.

  Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. содержит, в основном, иммуноглобулин G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.

  Препарат готовят из пула плазмы не менее, чем 1000 доноров. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также измерение уровня содержания АЛТ.

  Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.

• Режим дозирования

  Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).

  При проведении заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах препарат назначают в дозе 100-400 мг (2-8 мл)/кг массы тела с интервалом в 1 мес, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, возможно увеличение дозы до 800 мг (16 мл)/кг массы тела или частоты введения.

  При трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 мг (10 мл)/кг/неделя, поддерживающая доза - 500 мг/кг/мес. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.

  При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) препарат назначают в дозе 400 мг (8 мл)/кг массы тела каждый день или 1000 мг (20 мл)/кг массы тела через день в течение 5 дней. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.

  Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 мин. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.

• Побочное действие

  Аллергические и анафилактические реакции: возможны - озноб, головная боль, лихорадка, аллергические реакции, артралгия, боль в спине; редко - резкое снижение АД, анафилактический шок (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).

  Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота.

• Передозировка

  Случаи передозировки препарата И.Г. ВЕНА Н.И.В. не описаны.

• Условия храниения

  Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания. Срок годности - 2 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.