Хумаглобин (humaglobin)

Препарат, влияющий на иммунитет. Иммуноглобулин

• Показания

  — синдром первичного иммунодефицита, в т.ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича;

  — ВИЧ-инфекция;

  — синдром вторичного иммунодефицита, в т.ч. острый лимфоидный и миелоидный лейкоз, болезнь Ходжкина, неходжкинская лимфома, плазмоцитома, множественная миелома, интенсивная химиотерапия при злокачественных опухолях;

  — профилактика и лечение тяжелых бактериальных и вирусных инфекций;

  — иммунокомплексные и аутоиммунные заболевания (в т.ч. идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, аутоиммунная нейтропения, аутоиммунная гемолитическая анемия, полимиозит, ревматоидный артрит в детском возрасте);

  — сепсис новорожденных и недоношенных;

  — гипопротеинемия вследствие обширного ожога, хирургического вмешательства или терапевтического плазмафереза;

  — болезнь Кавасаки;

  — пересадка костного мозга;

  — синдром Гийена-Барре.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Действующие вещества
  human normal immunoglobulin
• Состав и форма выпуска

  Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или слегка желтоватого цвета.

  	1 фл.
  протеин плазмы	250 мг,
  в т.ч. IgG	не менее 99%
  IgA	менее 50 мкг

  Вспомогательные вещества: глицин (15 мг/мл), декстроза (15 мг/мл).

  Не содержит консервантов.

  Растворитель: вода д/и - 5 мл.

  Флаконы вместимостью 5 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. - 1) и переходной иглой - пачки картонные.

  Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или слегка желтоватого цвета.

  	1 фл.
  протеин плазмы	500 мг,
  в т.ч. IgG	не менее 99%
  IgA	менее 50 мкг

  Вспомогательные вещества: глицин (15 мг/мл), декстроза (15 мг/мл).

  Не содержит консервантов.

  Растворитель: вода д/и - 10 мл.

  Флаконы вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. - 1) и переходной иглой - пачки картонные.

  Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или слегка желтоватого цвета.

  	1 фл.
  протеин плазмы	1 г,
  в т.ч. IgG	не менее 99%
  IgA	менее 50 мкг

  Вспомогательные вещества: глицин (15 мг/мл), декстроза (15 мг/мл).

  Не содержит консервантов.

  Растворитель: вода д/и - 20 мл.

  Флаконы вместимостью 20 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. - 1) и переходной иглой - пачки картонные.

  Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или слегка желтоватого цвета.

  	1 фл.
  протеин плазмы	2.5 г,
  в т.ч. IgG	не менее 99%
  IgA	менее 50 мкг

  Вспомогательные вещества: глицин (15 мг/мл), декстроза (15 мг/мл).

  Не содержит консервантов.

  Растворитель: вода д/и - 50 мл.

  Флаконы вместимостью 50 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. - 1) и переходной иглой - пачки картонные.

  Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или слегка желтоватого цвета.

  	1 фл.
  протеин плазмы	5 г,
  в т.ч. IgG	не менее 99%
  IgA	менее 50 мкг

  Вспомогательные вещества: глицин (15 мг/мл), декстроза (15 мг/мл).

  Не содержит консервантов.

  Растворитель: вода д/и - 100 мл.

  Флаконы вместимостью 100 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. - 1) и переходной иглой - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Поливалентный иммуноглобулин человека. Не менее 95% общего белка представляет собой иммуноглобулин, более 98% которого относится к IgG. Содержание IgA в 1 мл препарата не превышает 50 мкг.

  IgG - единственный класс иммуноглобулинов, который проникает через плаценту; антитела к эндотоксинам бактерий, к вирусам и бактериям состоят преимущественно из IgG. Различные подклассы IgG (а их известно 4) активируют комплемент, усиливают фагоцитоз. IgG формируются после повторной иммунизации и реализуют так называемый вторичный иммунный ответ.

  Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют.

• Режим дозирования

  При синдроме первичного иммунодефицита и ВИЧ-инфекции рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/кг с интервалом 2-4 недели. Частота введения препарата зависит от тяжести инфекций и от уровня IgG в сыворотке больного.

  При синдроме вторичного иммунодефицита разовая доза в период интенсивной терапии составляет 200-300 мг/кг массы больного 1 раз в неделю.

  При пересадке костного мозга в послеоперационном периоде Хумаглобин назначают по 200 мг/кг массы тела 1 раз/5 дней до минования опасности реакции отторжения и восстановления гуморального иммунитета.

  При сепсисе новорожденных и недоношенных рекомендуют однократное применение препарата в дозе 300-500 мг/кг массы тела ребенка; при необходимости возможно повторное введение Хумаглобина через 5 дней.

  При гипопротеинемии доза препарата зависит от концентрации IgG в сыворотке больного и в среднем составляет 200-400 мг/кг однократно.

  При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре для лечения острых эпизодов рекомендуется двукратное введение Хумаглобина в дозе 800-1000 мг/кг с интервалом 24 ч. Для лечения хронических форм заболевания назначают 0.8-1 г/кг 1 раз в 5 дней до достижения количества тромбоцитов 30 000/мкл. Хумаглобин также рекомендуют назначать перед спленэктомией или другими хирургическими вмешательствами до достижения количества тромбоцитов 100 000/мкл.

  При синдроме Гийена-Барре, аутоиммунной нейтропении, аутоиммунной гемолитической анемии, полимиозите, и при ревматоидном артрите у детей рекомендуемая доза составляет 400-500 мг/кг 1 раз в неделю до снижения активности заболевания.

  При болезни Кавасаки вводят ежедневно 400 мг/кг в течение 5 дней или 2 г/кг однократно.

  Для профилактики вирусных инфекций Хумаглобин вводят не позже, чем через 24 ч после контакта с больным.

  При гепатите А доза препарата составляет 20 мг/кг, при кори или ветряной оспе - 50 мг/кг.

  Также Хумаглобин назначают для лечения эпилепсии у детей при резистентных формах заболеваний (синдром Леннокса-Гасто и синдром Веста) по 300-400 мг/кг 3 раза в течение первой недели, далее 1 раз каждые 3 недели в течение 6 мес.

  Правила приготовления и введения раствора

  Хумаглобин вводят в/в с помощью инфузионной системы разового пользования, снабженной фильтром. Во флакон вводят приложенный к препарату растворитель, и слегка встряхивая и вращая флакон, избегая вспенивания его содержимого, в течение нескольких минут растворяют лиофилизированный порошок.

  При необходимости Хумаглобин может быть разбавлен в 4-5 раз 0.9% изотоническим раствором натрия хлорида или любым другим раствором для инфузии, при внесении которого не происходит изменения физических свойств препарата.

  Скорость введения Хумаглобина составляет 0.01-0.02 мл/мин/кг массы тела пациента.

• Побочное действие

  Гриппоподобный синдром: повышение температуры тела, озноб.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

  Прочие: редко - аллергические реакции.

  Возникшие в ходе лечения иммуноглобулином побочные эффекты могут быть снижены путем уменьшения скорости введения препарата. При возникновении аллергических реакций применение Хумаглобина следует немедленно прекратить.

• Передозировка

  До настоящего времени о случаях передозировки препарата Хумаглобин не сообщалось.

• Условия храниения

  Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 2 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.