Габагамма (gabagamma)

Противосудорожный препарат

• Показания

  — взрослые: болевой синдром при диабетической невропатии, постгерпетическая невралгия;

  — взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: в составе комплексной терапии парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Капсулы твердые желатиновые, №3, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета.

  	1 капс.
  Габапентин	100 мг

  Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

  10 - блистеры (2) - пачки картонные.
  10 - блистеры (5) - пачки картонные.
  10 - блистеры (10) - пачки картонные.

  Капсулы твердые желатиновые, №1, желтого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета.

  	1 капс.
  Габапентин	300 мг

  Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

  10 - блистеры (2) - пачки картонные.
  10 - блистеры (5) - пачки картонные.
  10 - блистеры (10) - пачки картонные.

  Капсулы твердые желатиновые, №0, оранжевого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета.

  	1 капс.
  Габапентин	400 мг

  Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана оксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

  10 - блистеры (2) - пачки картонные.
  10 - блистеры (5) - пачки картонные.
  10 - блистеры (10) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Противоэпилептический препарат. Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминобутировой кислотой (GABA), однако его механизм действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с GABA-рецепторами (вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарственные формы GABA). Не обладает GABA-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм GABA.

  Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α₂-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами действия габапентина при нейропатической боли являются уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза GABA, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы GABA_А, GABA_В, бензодиазепиновые, глутаматные и глициновые NMDA-рецепторы.

  В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных NMDA-рецепторов в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

• Режим дозирования

  Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.

  У ослабленных больных, а также пациентов в тяжелом общем состоянии, с низкой массой тела и после трансплантации органов, повышение дозы следует проводить постепенно с использованием дозировки 100 мг.

  При болевом синдроме при диабетической невропатии, постгерпетической невралгии взрослым назначают в начальной дозе 900 мг/ в 3 приема равными дозами. При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной – 3600 мг/ Лечение также можно начинать, постепенно увеличивая дозу в течение первых трех дней по следующей схеме: 1-й день - 300 мг 1 раз/; 2-й день - по 300 мг 2; 3-й день - по 300 мг 3

  В составе комплексной терапии парциальных судорог для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше эффективная доза препарата составляет от 900 мг/ до 3600 мг/ Терапию можно начать с дозы по 300 мг 3 в 1-й день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше. В последующем доза может быть увеличена до 3600 мг/ с разделением на 3 приема в равных дозах. Во избежание возобновления судорог максимальный интервал между приемами при назначении препарата 3 не должен превышать 12 ч.

  Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Препарат Габагамма^® можно применять в комбинации с другими противосудорожными средствами без учета изменения его концентрации или концентрации других противоэпилептических препаратов в плазме.

  Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы габапентина в соответствии с таблицей.

  КК (мл/мин)	Суточная доза (мг/) при 3-кратном приеме
  >80	900-3600
  50-79	600-1800
  30-49	300-900
  15-29	150*-600
  <15	150*-300

  * - назначают по 300 мг через день.

  Пациентам, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем - по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа. У ослабленных больных, а также при тяжелом общем состоянии, у пациентов с низкой массой тела и после трансплантации органов повышение дозы препарата Габагамма^® следует проводить постепенно с использованием дозировки 100 мг.

• Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации, повышение АД, сердцебиение.

  Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, анорексия, гингивит, боль в животе, запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха, панкреатит.

  Со стороны системы кроветворения: пурпура (чаще всего ее описывают как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), лейкопения, тромбоцитопения.

  Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей, миалгия.

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, гиперкинезы, мышечная дискинезия и дистония, хореоатетоз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, дизартрия, атаксия, нистагм, парестезии, судороги, спутанность сознания, повышенная утомляемость, астения, амнезия, депрессия, нарушение мышления, враждебность, эмоциональная лабильность, бессонница, тревога, сонливость, галлюцинации.

  Со стороны дыхательной системы: пневмония, бронхит, одышка, респираторные инфекции, кашель, фарингит, ринит.

  Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевых путей, недержание мочи, острая почечная недостаточность.

  Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия, шум в ушах, отит.

  Дерматологические реакции: акне, кожный зуд, кожная сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

  Прочие: лихорадка, вирусная инфекция, увеличение массы тела, периферические отеки, лабильность уровня глюкозы в плазме крови у больных сахарным диабетом, боль различной локализации, импотенция.

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, диплопия, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея и усиление выраженности других побочных эффектов.

  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

• Условия храниения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.