Фамвир (famvir)

Противовирусный препарат

• Показания

  — инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию;

  — инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений);

  — инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV" на одной стороне и "125" - на другой.

  	1 таб.
  Фамцикловир	125 мг

  Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

  Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

  7 - блистеры (1) - пачки картонные.
  7 - блистеры (2) - пачки картонные.
  7 - блистеры (3) - пачки картонные.
  7 - блистеры (4) - пачки картонные.
  10 - блистеры (1) - пачки картонные.
  10 - блистеры (2) - пачки картонные.
  10 - блистеры (3) - пачки картонные.
  10 - блистеры (4) - пачки картонные.

  Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV" на одной стороне и "250" - на другой.

  	1 таб.
  Фамцикловир	250 мг

  Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

  Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

  7 - блистеры (1) - пачки картонные.
  7 - блистеры (2) - пачки картонные.
  7 - блистеры (3) - пачки картонные.
  7 - блистеры (4) - пачки картонные.
  10 - блистеры (1) - пачки картонные.
  10 - блистеры (2) - пачки картонные.
  10 - блистеры (3) - пачки картонные.
  10 - блистеры (4) - пачки картонные.

  Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV500" на одной стороне.

  	1 таб.
  Фамцикловир	500 мг

  Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

  Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

  3 - блистеры (1) - пачки картонные.
  3 - блистеры (2) - пачки картонные.
  3 - блистеры (3) - пачки картонные.
  3 - блистеры (4) - пачки картонные.
  7 - блистеры (1) - пачки картонные.
  7 - блистеры (2) - пачки картонные.
  7 - блистеры (3) - пачки картонные.
  7 - блистеры (4) - пачки картонные.
  10 - блистеры (1) - пачки картонные.
  10 - блистеры (2) - пачки картонные.
  10 - блистеры (3) - пачки картонные.
  10 - блистеры (4) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Противовирусный препарат. После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и 2 (лабиальный и генитальный вирус простого герпеса), а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

  Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК.

  Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

  Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

  Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом - 0.19%.

  Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

  Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).

• Режим дозирования

  Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

  Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом

  Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3, или 500 мг 2, или 750 мг 1 раз/, в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 в течение 7 дней. Для снижения длительности и частоты развития постгерпетической невралгии рекомендуемая доза составляет 250-500 мг 3 в течение 7 дней.

  Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунитетом

  Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 в течение 10 дней.

  Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунитетом

  При первичной инфекции рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 в течение 5 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.

  При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания.

  Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов со сниженным иммунитетом

  Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.

  В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2

  Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.

  Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.

  Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от КК:

  Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (вне зависимости от иммунного статуса пациента)

  КК (мл/мин/1.73 м2)	Режим дозирования
  ≥40	250 мг/500 мг 3 или 500 мг 2
  30-39	250 мг 2 или 3
  10-29	125 мг 2 или 3

  Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом

  - первый эпизод

  КК (мл/мин/1.73 м2)	Режим дозирования
  ≥30	250 мг 3
  10-29	125 мг 3

  - рецидивирующая инфекция

  КК (мл/мин/1.73 м2)	Режим дозирования
  ≥10	125 мг 3

  Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов со сниженным иммунитетом

  КК (мл/мин/1.73 м2)	Режим дозирования
  ≥40	500 мг 2
  30-39	250 мг 2
  10-29	125 мг 2

  Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции

  КК (мл/мин/1.73 м2)	Режим дозирования
  ≥30	250 мг 2
  10-29	125 мг 2

  Больные с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, препарат следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).

  Больным с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

• Побочное действие

  В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо.

  Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.

  Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

  Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

  Со стороны ЦНС: редко - головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко - головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации.

  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; очень редко - рвота, желтуха.

  Дерматологические реакции: очень редко - сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции.

  Аллергические реакции: очень редко - крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).

• Передозировка

  Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями.

  Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности.

  Пенцикловир выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

• Условия храниения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.