Этопозид-эбеве (etoposid-ebewe)

Противоопухолевый препарат

• Показания

  — герминогенные опухоли яичка и яичников;

  — рак легкого.

  Имеются сообщения об эффективности Этопозида-Эбеве при лечении:

  — рака мочевого пузыря;

  — лимфогранулематоза;

  — неходжкинских лимфом;

  — острого монобластного и миелобластного лейкоза;

  — саркомы Юинга;

  — трофобластических опухолей;

  — рака желудка;

  — саркомы Капоши;

  — нейробластомы.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.

  	1 мл	1 фл.
  Этопозид	20 мг	50 мг

  Вспомогательные вещества: макрогол, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.

  2.5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

  Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.

  	1 мл	1 фл.
  Этопозид	20 мг	100 мг

  Вспомогательные вещества: макрогол, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.

  5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

  Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.

  	1 мл	1 фл.
  Этопозид	20 мг	200 мг

  Вспомогательные вещества: макрогол, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.

  10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

  Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.

  	1 мл	1 фл.
  Этопозид	20 мг	400 мг

  Вспомогательные вещества: макрогол, полисорбат 80, бензиловый спирт, этанол.

  20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина.

  Механизм действия связан с ингибированнем топоизомеразы II. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе.

  Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

• Режим дозирования

  При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

  Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).

  В/в Этопозид-Эбеве вводится в течение 30-60 мин при этом дозы Этопозида-Эбеве обычно составляют 50-100 мг/м²/ в течение 4-5 дней, с повторением циклов каждые 3-4 недели.

  Также часто применяется режим введения Этопозида-Эбеве через день по 100-125 мг/м² в 1, 3 и 5 дни.

  Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

  Перед в/в введением Этопозид-Эбеве разбавляют в 250 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0.2-0.4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8.

• Побочное действие

  Со стороны органов кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением Этопозида-Эбеве. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается иа 9-16 день после введения этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота возникает примерно у 30-40% пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко. Дня контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. Иногда возникает временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаммназ. Чаще всего это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении у 1-2% больных отмечалось временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения Этопозида-Эбеве скорость введения следует уменьшить.

  Аллергические реакции: симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и снижение АД. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания и применении ГКС или антигистаминных средств.

  Дерматологические реакции: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает, по крайней мере, у 66% больных. Редко отмечается появление пигментации, зуд. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита.

  Другие токсические проявления: изредка отмечаются периферическая невропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, лихорадка, и интерстициальный пневмонит/фиброз легких, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, неврит зрительного нерва, преходящая слепота коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия, флебит при в/в введении. При попадании препарата под кожу - выраженное местно-раздражающее действие вплоть до некроза окружающих тканей.

• Передозировка

  Случаев передозировки при применении этопозида у человека до настоящего времени не зарегистрировано. Можно предположить, что основными проявлениями передозировки были бы токсические эффекты со стороны крови и ЖКТ. В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия. Специфических антидотов не существует.

• Условия храниения

  Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.