Дакарбазин лахема (dacarbazin lachema)

Противоопухолевый препарат

• Показания

  — меланома;

  — лимфогранулематоз;

  — саркома мягких тканей (исключая саркому Капоши).

  Имеются сообщения об эффективности применения дакарбазина в сочетании с другими цитостатиками при лечении остеогенной саркомы, саркомы матки, мезотелиомы плевры и брюшины, мелкоклеточного рака легких, рака щитовидной железы, карциноида, феохромоцитомы, инсулиномы, нейробластомы и глиомы.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или светло-желтого цвета.

  	1 фл.
  Дакарбазин	100 мг

  Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол.

  Флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
  Флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

  Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или светло-желтого цвета.

  	1 фл.
  Дакарбазин	200 мг

  Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол.

  Флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
  Флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Дакарбазин - противоопухолевое средство алкилирующего действия, по химическому составу представляющее собой 5-(3,3-диметил-1-триазено)-имидазол-4-карбоксамид.

  Препарат становится активным после метаболизма в печени, высвобождая диазометан.

  Предполагают, что существует три пути механизма действия дакарбазина: алкилирование за счет ионов карбония, угнетение пуриновых оснований и взаимодействие с SH-группами. Препарат фазонеспецифичен.

• Режим дозирования

  Препарат вводится только в/в. Дозы и режим введения препарата подбираются индивидуально.

  Дозы до 200 мг/м² вводятся струйно медленно в течение 1-2-х мин. Более высокие дозы следует вводить в форме в/в инфузий на протяжении 15-30 мин.

  Обычно в качестве монотерапии дакарбазин применяют в дозе 200-250 мг/м² ежедневно в течение 5 дней; можно также вместо 5-дневного курса ввести препарат однократно в дозе 850 мг/м². Повторные курсы проводят с интервалом в 3 недели.

  При сочетании с другими цитостатиками дакарбазин вводится в дозе 100-150 мг/м² 4-5 дней подряд с интервалом в 4 недели или в дозе 375 мг/м² каждые 15 дней.

  Перед введением препарат разводят водой для инъекций до достижения концентрации 10 мг/мл. Для получения раствора для инфузий свежеприготовленный раствор разбавляют в 200-300 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

  Раствор дакарбазина следует предохранять от света.

  При нарушении функции печени и/или почек может потребоваться снижение дозы.

• Побочное действие

  Побочные действия классифицируются по частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000).

  Со стороны органов кроветворения: часто - анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Угнетение миелопоэза является ограничивающим дозу побочным явлением. Лейкоцитопения обычно наблюдается на 14 день, тромбоцитопения - на 18 день после окончания терапии и длится в среднем до 1 недели. Восстановление показателей крови происходит к 4-й неделе.

  Со стороны органов пищеварения: часто - тошнота, рвота, снижение аппетита, стоматит; редко -диарея, повышение активности печеночных ферментов; очень редко - гепатонекроз, обусловленный окклюзией внутрипеченочных вен, возможно с летальным исходом (как правило, синдром отмечался во время второго курса лечения). В число его симптомов входят лихорадка, эозинофилия, боли в животе, увеличение печени и шок, тяжесть которого быстро нарастает на протяжении нескольких часов или дней.

  Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение содержания креатииина и мочевины в моче.

  Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, нарушение зрения, спутанность сознания, выраженная сонливость, судороги, астенический синдром, парестезии, гипестезия кожи лица.

  Со стороны репродуктивной системы: часто - аменорея, азооспермия.

  Аллергические реакции; очень редко - кожная сыпь, гиперемия кожи лица, лихорадочный синдром, анафилактические реакции.

  Со стороны кожи и кожных покровов: редко - алопеция, гиперпигментация и фотосенсибилизация кожи.

  Местные реакции: нечасто - болезненность в месте введения и по ходу вены; редко - при попадании препарата под кожу - резкая боль, некроз окружающих тканей.

  Прочие: нечасто - гриппоподобный синдром, присоединение вторичных инфекций, тромбоз печеночных вен, миалгия; при длительном применении повышается риск развития новообразований.

• Передозировка

  Симптомы: усиление угнетения костномозгового кроветворения и выраженности диспепсических нарушений.

  Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен.

• Условия храниения

  Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Приготовленный раствор хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте не более 8 ч; при температуре 5°С в защищенном от света месте не более 24 ч. Хранить в недоступном для детей месте!

  Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.