Азаран (azaran)

Цефалоспорин III поколения

• Показания

  Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  — инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);

  — инфекции кожи и мягких тканей;

  — инфекции костей и суставов;

  — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит);

  — воспалительные заболевания ЖКТ и желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря);

  — инфекции органов малого таза;

  — перитонит;

  — бактериальный менингит;

  — бактериальный эндокардит;

  — сепсис;

  — острая неосложненная гонорея;

  — болезнь Лайма;

  — шигеллез;

  — сальмонеллез.

  Профилактика и лечение инфекционных послеоперационных осложнений.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

  	1 фл.
  Цефтриаксон (в форме натриевой соли)	1 г

  Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
  Флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.
  Флаконы бесцветного стекла (50) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной стенки бактерий. Ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая таким образом перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Устойчив в отношении β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

  Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; грамотрицательных аэробных бактерий: Aсinetobacter lwoffii, Aсinetobacter anitratus, Aeromоnas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marsescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы); грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mortiferum и Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

  К препарату устойчивы метициллин-устойчивые штаммы Staphylococcus spp., штаммы Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Clostridium difficile, многие штаммы Bacteroides spp. (продуцирующие β-лактамазы).

• Режим дозирования

  Препарат вводят в/м или в/в струйно или капельно.

  Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г 1 раз/ Максимальная суточная доза для взрослых - 4 г.

  Для новорожденных в возрасте до 14 дней доза составляет 20-50 мг/кг/ Максимальная суточная доза 50 мг/кг.

  Для детей в возрасте от 15 дней и до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг/кг.

  Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых.

  Суточную дозу 50 мг/кг и более следует применять в виде инфузий в течение 30 мин.

  Продолжительность курса обычно не превышает 10 Введение препарата следует продолжать в течение 2-3 дней после нормализации температуры тела и исчезновения симптомов.

  Для профилактики инфекций в послеоперационном периоде препарат вводят однократно за 30-90 мин до начала операции в дозе 1-2 г (в зависимости от степени инфекционного риска). При операционных вмешательствах на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.

  При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста доза составляет 100 мг/кг 1 раз/ Максимальная суточная доза – 4 г. Продолжительность терапии зависит от вида возбудителя и может составлять от 4 дней при менингите, вызванном Neisseria meningitidis, до 10-14 дней при менингите, вызванном чувствительными штаммами Enterobacteriaceae.

  При острой неосложненной гонорее препарат вводят в/м однократно в дозе 250 мг.

  При болезни Лайма назначают взрослым и детям в дозе 50 мг/кг 1 раз/, максимальная суточная доза - 2 г. Длительность лечения - 14 дней.

  У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы требуется только при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в этом случае суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г.

  У пациентов с нарушениями функции почек нет необходимости коррекции дозы, если функция печени остается нормальной.

  У пациентов с нарушениями функции печени нет необходимости коррекции дозы, если функция почек остается нормальной.

  При сочетании почечной недостаточности и печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

  Пациентам, находящимся на гемодиализе, дополнительного введения после проведения диализа не требуется, т.к. цефтриаксон не удаляется при гемодиализе. Скорость выведения цефтриаксона у таких пациентов может меняться, поэтому следует контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови на предмет возможной коррекции дозы.

  Правила приготовления и введения раствора для инъекций

  Приготовление раствора для в/м введения

  1 г препарата растворяют в 3.6 мл воды для инъекций, 1 мл полученного раствора содержит около 250 мг цефтриаксона. При необходимости можно использовать более разбавленный раствор.

  1 г препарата растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина хлорида. Вводят глубоко в относительно крупную мышцу (в ягодичную мышцу или в мышцу бедра). Не следует вводить более 1 г в одну мышцу. Следует помнить, что раствор лидокаина хлорида нельзя вводить в/в.

  Приготовление раствора для в/в инъекций

  1 г препарата растворяют в 9.6 мл стерильной воды для инъекций, 1 мл полученного раствора содержит около 100 мг цефтриаксона. Раствор вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.

  Приготовление раствора для в/в инфузий

  2 г препарата растворяют в 40 мл одного из растворов, не содержащих в своем составе кальция (0.9% раствор натрия хлорида; 0.45% раствор натрия хлорида + 2.5% раствор декстрозы; 5% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; 6% раствор декстрана в 5% растворе декстрозы; 6-10% растворе гидроксиэтилированного крахмала). Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 мин.

  Свежеприготовленные растворы цефтриаксона стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре и в течение 24 ч при хранении в холодильнике при температуре от 2° до 8°С.

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

  Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия, олигурия, анурия).

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея или запор, псевдомембранозный энтероколит, псевдохолелитиаз (сладж-синдром), дисбактериоз, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха.

  Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, гемолитическая анемия.

  Со стороны свертывающей системы крови: гипокоагуляция, снижение содержания плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), носовое кровотечение, увеличение протромбинового времени.

  Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, лихорадка, озноб; редко - бронхоспазм, отеки, эозинофилия, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, сывороточная болезнь.

  Местные реакции: при в/в введении - флебиты, болезненность по ходу вены; при в/м введении - болезненность в месте введения.

  Прочие: суперинфекция (в т.ч. кандидоз).

• Передозировка

  В настоящее время о случаях передозировки препарата Азаран не сообщалось.

  Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Для выведения цефтриаксона из организма гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

• Условия храниения

  Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.