В корзине пусто

Авандия (avandia)

  • Показания

    Сахарный диабет типа 2:

    — в качестве монотерапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических нагрузок;

    — в комбинации с производными сульфонилмочевины, метформином с целью улучшения контроля гликемии;

    — в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином (тройная комбинированная терапия) с целью улучшения контроля гликемии.

  • Противопоказания и особые случаи
    Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюС осторожностью применяется при нарушениях функций почекПротивопоказан при нарушениях функций печени
    Узнать подробнее
  • Действующие вещества
    Розиглитазон
  • Состав и форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, пятиугольные, с надписью "GSK" на одной стороне и "4" - на другой стороне.

    1 таб.
    росиглитазон* (в форме малеата) 4 мг

    Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.

    Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк очищенный, лактоза, триацетин, железа оксид красный, железа оксид желтый.

    7 - блистеры (1) - пачки картонные.
    14 - блистеры (2) - пачки картонные.
    14 - блистеры (4) - пачки картонные.
    14 - блистеры (8) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, пятиугольные, с надписью "GSK" на одной стороне и "8" - на другой стороне.

    1 таб.
    росиглитазон* (в форме малеата) 8 мг

    Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.

    Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, лактоза, триацетин, железа оксид красный.

    7 - блистеры (1) - пачки картонные.
    14 - блистеры (2) - пачки картонные.
    14 - блистеры (4) - пачки картонные.
    14 - блистеры (8) - пачки картонные.

    * непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - Розиглитазон.

  • Фармакологическое действие

    Пероральный гипогликемический препарат из группы тиазолидиндионов. Является селективным агонистом ядерных рецепторов PPARγ (peroxisomal proliferator activated gamma). Росиглитазон снижает содержание глюкозы в крови, повышая чувствительность к инсулину жировой ткани, скелетных мышц и ткани печени, улучшает течение метаболических процессов, снижает уровень глюкозы, инсулина и свободных жирных кислот в крови.

    Препарат сохраняет функцию β-клеток, о чем свидетельствует увеличение массы островков Лангерганса поджелудочной железы и содержания инсулина, и предупреждает развитие выраженной гипергликемии. Установлено также, что препарат значительно замедляет развитие почечной дисфункции и систолической артериальной гипертензии. Не стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой и не вызывает гипогликемию.

    В соответствии с механизмом действия росиглитазона улучшение гликемического контроля сопровождается клинически значимым снижением уровня инсулина в сыворотке крови. Уменьшается также продукция предшественников инсулина, которые считаются факторами риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

    Ключевой особенностью терапии препаратом Авандия является существенное снижение содержания свободных жирных кислот в крови.

    Благодаря разным, но взаимодополняющим механизмам действия, комбинированная терапия росиглитазоном, производными сульфонилмочевины и метформином оказывает в результате синергический эффект и улучшает контроль содержания глюкозы в крови при сахарном диабете типа 2.

  • Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь. Дозу препарата и схему лечения устанавливают индивидуально.

    Суточную дозу принимают в 1-2 приема, независимо от приема пищи.

    Для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг/ При недостаточной эффективности через 6-8 недель лечения дозу можно увеличить до 8 мг/

    Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

  • Побочное действие

    Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

    Категории частоты определены в сравнении с частотой возникновения нежелательных реакций при лечении плацебо или препарата сравнения, а не абсолютных значений для тех нежелательных реакций, которые могут быть связаны с росиглитазоном. Для дозозависимых нежелательных реакций категории частоты отражают максимальную дозу росиглитазона. Категории частоты не учитывают другие факторы, включая различия в продолжительности исследований, предшествующее состояние и исходные характеристики пациентов. Категории частоты нежелательных реакций определены на основе клинических исследований и могут не отражать частоты нежелательных реакций в обычной клинической практике.

    Данные, полученные в клинических исследованиях

    Р - росиглитазон, М - метформин, С - сульфонилмочевина

    Побочное действие Р Р + М Р +С Р + С + М
    Со стороны системы кроветворения
    Анемия часто часто часто часто
    Лейкопения часто
    Тромбоцитопения часто
    Гранулоцитопения часто
    Анемия от легкой до умеренной степени тяжести, часто является дозозависимой
    Со стороны обмена веществ
    Гиперхолестеринемия часто часто часто часто
    Гиперглицеридемия часто часто
    Гиперлипидемия часто часто часто часто
    Увеличение массы тела часто часто часто часто
    Повышение аппетита часто иногда
    Гипогликемия часто очень часто очень часто
    При гиперхолестеринемии общий холестерин повышался одновременно с увеличением ЛПВП и ЛПНП, соотношение холестерин/ЛПВП оставалось неизменным.
    Увеличение массы тела является дозозависимым и возможно связано с задержкой жидкости и накоплением жировых отложений.
    Гипогликемия слабой или умеренной степени, в основном является дозозависимой.
    Со стороны ЦНС
    Головокружение часто часто
    Головная боль часто
    Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Сердечная недостаточность/отек легких часто часто
    Ишемия миокарда часто часто часто часто
    Увеличение числа случаев развития сердечной недостаточности наблюдалось при присоединении росиглитазона к терапии, основанной на сульфонилмочевине или инсулине. Число наблюдений не позволяет сделать однозначный вывод о связи с величиной дозы препарата, однако частота случаев выше для суточной дозы росиглитазона 8 мг, по сравнению с суточной дозой 4 мг. Симптомы ишемии миокарда чаще наблюдались при назначении росиглитазона пациентам, находящимся на инсулинотерапии. Данные о способности росиглитазона повышать риск развития ишемии миокарда недостаточны. Ретроспективный анализ в основном коротких клинических исследований с плацебо, но не с препаратом сравнения, говорит о связи между приемом росиглитазона и риском развития ишемии миокарда. Эти данные не подтверждены длительными клиническими исследованиями с препаратами сравнения (метформином и/или сульфонилмочевиной), а связь между росиглитазоном и риском развития ишемии не установлена. Повышенный риск развития ишемического поражения миокарда наблюдался у пациентов, находившихся во время клинических исследований на базисной терапии нитратами. Росиглитазон не рекомендуется применять у пациентов, получающих сопутствующую терапию нитратами.
    Со стороны пищеварительной системы
    Запоры (легкие или умеренные) часто часто часто часто
    Со стороны костно-мышечной системы
    Переломы костей часто
    Миалгия часто
    Большинство сообщений касались переломов предплечья, кисти и стопы у женщин
    Со стороны организма в целом
    Отеки часто часто очень часто очень часто
    Отеки от легкой до умеренной степени тяжести, часто дозозависимы.

    В постмаркетинговый период зарегистрированы следующие нежелательные реакции

    Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - хроническая сердечная недостаточность/отек легких.

    Отчеты о развитии данных нежелательных реакций получены для росиглитазона, применяемого в качестве монотерапии и в комбинации с другими гипогликемическими средствами. Известно, что риск развития сердечной недостаточности значительно повышается у пациентов с сахарным диабетом по сравнению с пациентами, не имеющими диабета.

    Со стороны пищеварительной системы: редко отмечались сообщения о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением концентраций печеночных ферментов, однако причинно-следственная связь между лечением росиглитазоном и дисфункцией печени не установлена.

    Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, сыпь, кожный зуд.

    Со стороны органа зрения: очень редко - макулярный отек.

  • Передозировка

    Данные по передозировке препарата ограничены. В клинических исследованиях на добровольцах наблюдалась хорошая переносимость препарата в разовой дозе до 20 мг.

    Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическую терапию. Росиглитазон в высокой степени связывается с белками крови и поэтому не выводится при гемодиализе.

  • Условия храниения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

  • Отпуск из аптеки

    Препарат отпускается по рецепту.