Альбумин человеческий (albumin human)

Препарат человеческого альбумина

• Показания

  — восполнение и поддержание ОЦК в случаях, когда имеется его дефицит и показано применение коллоидных растворов, в частности, при гиповолемическом и геморрагическом шоке;

  — лечебный плазмаферез (обменное замещение плазмы);

  — в качестве вспомогательного средства при проведении операций с применением искусственного кровообращения;

  — проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови;

  — отек головного мозга (гиперонкотический раствор).

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Раствор для инфузий 5% прозрачный, от почти бесцветного до светло-желтого, желтого или светло-зеленого цвета.

  	1 мл
  белки плазмы крови человека	50 мг,
  в т.ч. Альбумин человека	не менее 96%

  Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

  100 мл - флаконы стеклянные (1) с держателем - пачки картонные.
  250 мл - флаконы стеклянные (1) с держателем - пачки картонные.
  500 мл - флаконы стеклянные (1) с держателем - пачки картонные.

  Раствор для инфузий 20% прозрачный, от почти бесцветного до светло-желтого, желтого или светло-зеленого цвета.

  	1 мл
  белки плазмы крови человека	200 мг,
  в т.ч. Альбумин человека	не менее 96%

  Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

  50 мл - флаконы стеклянные (1) с держателем - пачки картонные.
  100 мл - флаконы стеклянные (1) с держателем - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования человеческой плазмы.

  Раствор альбумина 5% является изоонкотическим плазме. Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим, и его коллоидно-осмотический эффект превосходит таковой плазмы примерно в 4 раза. При в/в введении препарата повышается онкотическое давление во внутрисосудистом пространстве, что приводит к увеличению и поддержанию ОЦК. Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов. Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.

• Режим дозирования

  Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае.

  Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.

  Раствор альбумина вводят в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.

  Для 5% раствора альбумина средняя разовая доза составляет 200-300 мл, максимальная доза – 500-800 мл. Рекомендуемая скорость введения – не более 60 капель/мин.

  Для 20% раствора альбумина разовая доза составляет 100 мл. Рекомендуемая скорость введения – не более 40 капель/мин.

  При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.

  У детей дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза составляет 0.5-1 г/кг. Препарат можно применять у недоношенных грудных детей.

  Препарат можно применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.

  Рекомендации по обращению с препаратом

  Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Если раствор мутный или содержит включения, его использовать нельзя, т.к. подобные изменения могут свидетельствовать о распаде белка или микробном загрязнении.

  До введения препарат следует выдержать при комнатной температуре. Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона. Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.

  Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Для этой цели нельзя применять воду для инъекций.

• Побочное действие

  За период пострегистрационного применения препарата отмечались перечисленные ниже нежелательные реакции.

  Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, в т.ч. единичные сообщения).

  При применении препарата нежелательные реакции наблюдаются редко. Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. При тяжелой реакции введение следует прекратить и начать соответствующее лечение.

  Со стороны иммунной системы: редко – анафилактическая реакция; очень редко – анафилактический шок.

  Со стороны нервной системы и психики: очень редко – головная боль, спутанность сознания.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия; очень редко – тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия, приливы крови к лицу.

  Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка.

  Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота.

  Дерматологические реакции: очень редко – крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, повышенное потоотделение.

  Прочие: очень редко – лихорадка, дрожь, боли в поясничной области.

• Передозировка

  Симптомы: в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

  Лечение: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

• Условия храниения

  Препарат следует хранить недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.