Актапароксетин (actaparoxetine)

Антидепрессант

• Показания

  — депрессия всех типов (в т.ч. реактивная, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);

  — обсессивно-компульсивное расстройство;

  — паническое расстройство, в т. ч. с агорафобией;

  — социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

  — генерализованное тревожное расстройство;

  — лечение посттравматического стрессового расстройства.

• Противопоказания и особые случаи
  
  Узнать подробнее
• Состав и форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и боковыми рисками, с надписью "P" на одной стороне и "20" - на другой.

  	1 таб.
  Пароксетина гидрохлорид	22.22 мг,
  что соответствует содержанию Пароксетина	20 мг

  Вспомогательные вещества: магния стеарат 2255, карбоксиметилкрахмал натрия, маннитол DC, целлюлоза микрокристаллическая, эудрагит Е100 (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), Opadry АМВ белый (водный раствор): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), тальк, индигокармин (Е132), лецитин соевый (E322), ксантановая камедь (E415).

  10 - блистеры (3) - пачки картонные.

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и надписью "P30" - на другой.

  	1 таб.
  Пароксетина гидрохлорид	33.33 мг,
  что соответствует содержанию Пароксетина	30 мг

  Вспомогательные вещества: магния стеарат 2255, карбоксиметилкрахмал натрия, маннитол DC, целлюлоза микрокристаллическая, эудрагит Е100 (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), Opadry AMB синий (водный раствор): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), тальк, индигокармин (E132), лецитин соевый (E322), ксантановая камедь (E415), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104).

  10 - блистеры (3) - пачки картонные.

• Фармакологическое действие

  Антидепрессант. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства.

  Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-HT нейронами.

  Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам. Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к α₁, α₂, β-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-HT₁ подобным, 5-НТ₂ подобным и гистаминовым Н₁-рецепторам.

  Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

  По данным исследования поведения и ЭЭГ у пациентов, принимающих пароксетин, доказано, что при назначении в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-HT, у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

  В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

• Режим дозирования

  Препарат принимают внутрь 1 раз/, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

  Дозу подбирают индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.

  Для лечения депрессий назначают препарат в дозе 20 мг 1 раз/ В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/, максимальная суточная доза - 50 мг.

  При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/, с последующим еженедельным увеличением ее на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/

  При панических расстройствах Актапароксетин назначают в начальной дозе 10 мг/ (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/ Максимальная доза - 50 мг/

  При социально-тревожных расстройствах/социофобии начальная доза составляет 20 мг/, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/ Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

  При посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/ В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг/ Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

  При генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы - 20 мг/

  При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.

  Для пациентов пожилого возраста суточная доза не должна превышать 40 мг. В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата проводится постепенно.

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС: сонливость, тремор, астения, бессонница, головокружение, утомляемость, судороги, экстрапирамидные расстройства, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, приступы паники, повышеннаяи нервная возбудимость, парестезии, снижение способности к концентрации внимания.

  Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, миастения, миоклония, миопатический синдром.

  Со стороны органов чувств: нарушения зрения, изменения вкуса.

  Со стороны половой системы: нарушения половой функции (в т.ч. импотенция и расстройства эякуляции), гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.

  Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания.

  Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея; очень редко - гепатит.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

  Аллергические реакции: сыпь, крапивница, экхимозы, зуд, ангионевротический отек.

  Прочие: повышенное потоотделение, гипонатриемия, нарушение секреции АДГ, синдром отмены при резкой отмене препарата, ринит.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, расширение зрачков, лихорадка, повышение АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, синусовая тахикардия, брадикардия, узловой ритм; очень редко - угнетение сознания вплоть до комы (при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем).

  Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

• Условия храниения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

• Отпуск из аптеки

  Препарат отпускается по рецепту.